الرساله الاخباريه

إعداد الملف الفني

تقدم Sobel Consulting بفخر الخدمة التي لا تقدر بثمن لإعداد الملفات الفنية. تجمع هذه الخدمة بدقة الوثائق الفنية بما يتماشى تماما مع الملحق الثاني من MDR 2017/745 ، مما يضمن بقاء عملك في حالة امتثال وازدهار في الصناعات التنظيمية الثقيلة. عملية إنشاء ملف فني شامل للأجهزة الطبية معقدة وشاقة في كثير من الأحيان. بفضل خبرة Sobel التي لا مثيل لها ، يتم تحويل هذه المهمة المعقدة إلى عملية مبسطة وفعالة. يتم التعامل مع ملف CE الخاص بك من قبل محترفين متمرسين يفهمون الفروق الدقيقة والمتطلبات التنظيمية في مجال عملك. ثق في Sobel Consulting لتقديم وثائق دقيقة وشاملة وفي الوقت المناسب للأجهزة الطبية تعمل كركيزة لدعم عملك ، مما يعزز المصداقية والموثوقية.

لماذا تحتاج هذه الخدمة؟

نحن ندعم إعداد ملف فني متوافق وقوي يلبي جميع متطلبات MDR 2017/745 الملحق الثاني. لديك بالفعل ملف فني ولكنك تحتاج إلى تحديث؟ نحن هنا للمساعدة.

هل تواجه صعوبات في تحديد متطلبات السلامة والأداء العامة القابلة للتطبيق؟ اتركه معنا. سيقوم خبراؤنا بالتوجيه خطوة بخطوة.

منتجك موجود بالفعل في السوق. هل تعرف متطلبات ما بعد السوق التي يجب الوفاء بها؟ لا تقلق. نحن ندعم التخطيط السليم ونحدد أنسب تقارير ما بعد السوق. هذا يضمن أن ملفك الفني سيظل محدثا.

هل تبحث عن مساعدة فنية في الملفات؟

هل أنت مصنع للأجهزة الطبية وتتطلع إلى الامتثال للائحة الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية 2017/745؟ اتخذ إجراء الآن وتأكد من حسن سير عملك من خلال الاستفادة من خدمتنا لإعداد الملف الفني. دعنا نرشدك خلال العملية ونزودك بالوثائق اللازمة لتلبية المتطلبات التنظيمية.

Select the language

اختر اللغة