الرساله الاخباريه

التقييم البيولوجي

جرب راحة البال المطلقة مع خدمة التقييم البيولوجي الشاملة للأجهزة الطبية. للتوافق مع معيار ISO 10993 المحترم ، نقدم حزمة شاملة تضمن سلامة منتجك وكفاءته مع الالتزام بالبروتوكولات الدولية الصارمة.

لبدء العملية الدقيقة ، نخطط بعناية للتقييم البيولوجي لجهازك ، مع مراعاة طبيعته وتطبيقه المحددين. بعد ذلك ، ننتقل إلى إجراء توصيف دقيق للمواد لتقييم الخصائص الفيزيائية والكيميائية لجهازك ، وبالتالي التأكد من أنه يفي بمعايير السلامة اللازمة.

بعد ذلك ، نقوم بإجراء تقييم متعمق للسمية ، باستخدام منهجيات متقدمة لتحديد المخاطر والمخاطر المحتملة. علاوة على ذلك ، نقدم مراقبة دقيقة للدراسة إذا لزم الأمر ، حيث نعمل كمراقبين يقظين لضمان الامتثال المستمر لجهازك طوال دورة حياته. في النهاية ، يقوم خبراؤنا المتمرسون بتجميع كل هذه النتائج في تقرير تقييم بيولوجي شامل ، والذي يوضح بوضوح سلامة جهازك ، من بين أمور أخرى.

مع خدمة التقييم البيولوجي لدينا ، تتلقى حزمة كاملة لا تدخر جهدا ، ولا داعي للتوفيق بين خدمات متعددة أو القلق بشأن الثغرات في تغطيتك - لدينا كل ذلك تحت سقف واحد. يمكنك الوثوق بنا لتقريبك من جاهزية السوق من خلال التزامنا الثابت بالجودة والسلامة.

لماذا تحتاج هذه الخدمة؟

الامتثال للوائح: يحتاج المصنعون إلى خدمة التقييم البيولوجي لضمان الامتثال للمعايير واللوائح الدولية (على سبيل المثال .ISO 10993-1).

تساعد الخدمة في تقييم وإدارة المخاطر المحتملة المرتبطة بالجهاز. يقوم بتقييم عوامل مثل السمية والتهيج والتوعية والاستجابات البيولوجية المحتملة الأخرى التي يمكن أن تضر بالمستخدمين.

يمكن أن توفر تقييماتنا البيولوجية بيانات مهمة أثناء مرحلة تطوير المنتج ، مما يساعد الشركات المصنعة على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن المواد والتصاميم لضمان السلامة والفعالية ، وهذا يوفر الموارد.

هل تبحث عن مساعدة التمثيل الأوروبي المعتمد؟

تأكد من سلامة وكفاءة أجهزتك الطبية من خلال خدمة التقييم البيولوجي من الدرجة الأولى ، المتوافقة مع ISO 10993. لا تنتظر.

Select the language

اختر اللغة