الرساله الاخباريه

التقييم السريري

جرب خدمة التقييم السريري الشاملة المصممة بدقة لتتوافق مع المعايير العالمية الصارمة مثل MDR 2017/745 أو التوجيه 31 لعام 2020 للأجهزة الطبية. تغوص هذه الخدمة في نهج متعدد الأوجه ، بدءا من خطة تقييم سريري شاملة تليها مراجعات متعمقة للأدبيات. طوال العملية ، يتم فحص كل جانب من جوانب التحقق من المنتج والتحقق من صحته عن كثب ، مما يضمن عدم ترك أي حجر دون قلبه. من خلال الاستفادة من ثروة البيانات السريرية ، يقوم خبراؤنا المتمرسون بصياغة تقرير تقييم سريري مفصل. يعد هذا التقرير بمثابة شهادة موثوقة على سلامة وأداء جهازك الطبي ، حيث يقدم رؤى لا تقدر بثمن وأدلة قاطعة على فعاليته.

خدمة التقييم السريري لدينا هي أكثر من مجرد مراجعة. إنها شهادة على التزامنا بالجودة والسلامة والشفافية في عالم الأجهزة الطبية. يتعلق الأمر بالتأكد من أن كل جهاز نقوم بتقييمه لا يلبي معايير الصناعة فحسب ، بل يتجاوزها.

مع خدمتنا ، كن مطمئنا ، سيصمد جهازك الطبي أمام أي تدقيق يواجهه. ثق بنا لتزويدك بتقييم شامل ومحايد ويتماشى تماما مع الإرشادات واللوائح العالمية الصارمة (مثل MDR 2017/745 ، التوجيه 31 لعام 2020 ، إدارة الغذاء والدواء ووزارة الصحة الكندية). هذه خدمة لا تحمي منتجك فحسب ، بل تعزز أيضا مصداقيته في السوق الطبية. معنا بجانبك ، ادخل بثقة إلى مستقبل الرعاية الصحية

لماذا تحتاج هذه الخدمة؟

التقييم السريري هو مطلب رئيسي بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR). قد يؤدي عدم إجراء تقييم سريري شامل إلى عدم الامتثال ، مما يؤدي إلى فرض عقوبات أو سحب المنتج من السوق.

من خلال التقييم السريري ، يمكن للمصنعين تقييم سلامة وأداء أجهزتهم الطبية. من الأهمية بمكان التأكد من أن الجهاز يعمل على النحو المنشود دون التسبب في أي آثار ضارة ، مما يضمن سلامة المرضى.

التقييم السريري هو قلب الجهاز الطبي. لكنه غالبا ما يكون الجزء الأكثر تعقيدا وكثافة في الموارد. نجد الطريقة الأكثر فعالية ونركز على ما يهم.

هل تبحث عن مساعدة التمثيل الأوروبي المعتمد؟

خدمة التقييم السريري الشاملة لدينا ، بما يتماشى مع MDR 2017/745. لا تدع العقبات التنظيمية تعيق نجاح منتجك في السوق.

Select the language

اختر اللغة