الرساله الاخباريه

الممثل الأوروبي المعتمد

في المشهد المعقد والمتغير باستمرار للشؤون التنظيمية الأوروبية ، تتدخل Sobel Consulting كممثل أوروبي معتمد موثوق به ، حيث تعمل كحلقة وصل أساسية بين مصنعي الأجهزة الطبية الأجانب والاتحاد الأوروبي. مع خبرة عميقة الجذور في وضع علامة MDR و CE في الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية ، تم تصميم خدماتنا للتنقل في قواعد وإجراءات المتاهة بدقة وكفاءة.

يضمن تمثيلنا تلبية منتجاتك للمعايير التنظيمية الصارمة ، مما يعزز الوصول السلس إلى الأسواق. عندما تتعامل مع Sobel Consulting ، فإنك تتلقى أكثر من ممثل. يمكنك الحصول على شريك مخصص ملتزم بضمان امتثالك التنظيمي ، وبالتالي حماية سمعة علامتك التجارية ومكانتها في السوق.

لماذا تحتاج هذه الخدمة؟

كل مصنع ليس لديه كيان قانوني داخل الاتحاد الأوروبي ، يحتاج إلى ممثل معتمد داخل الاتحاد الأوروبي. سوبل لديها الهيكل القانوني اللازم في المكان.

في حال تسبب منتجك في حالة يقظة ، فسنتعامل مع ذلك بطريقة احترافية وفعالة. نحن نساعدك على جمع المعلومات المطلوبة والتواصل مع السلطات.

نمو عملك وتحتاج إلى دعم لخدمات أكثر تعقيدا؟ التقييم التنظيمي والبيولوجي والسريري الكامل؟ نحن بجانبك ونتعامل مع الطلب الصعب.

هل تبحث عن مساعدة التمثيل الأوروبي المعتمد؟

إذا كنت تبحث عن ممثل أوروبي معتمد لأجهزتك الطبية وفقا ل MDR 2017/745 ، فيمكن أن توفر لك Sobel كل ما تحتاجه لتشغيل عملك في الاتحاد الأوروبي.

Select the language

اختر اللغة