الرساله الاخباريه

دعم إدارة الجودة

دعم إدارة الجودة لدينا هو خدمة لا مثيل لها مصممة لمساعدتك على تكييف نظام إدارة الجودة الحالي الخاص بك وفقا للوائح الرئيسية في جميع أنحاء العالم ، مثل ISO 13485 و EU MDR 2017/745 و RDC 665/2022 و 21 CFR 820 وغيرها.

كحامل لواء في مجال الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية ، يقوم خبراء Sobel Consulting بإجراء عمليات تدقيق داخلية شاملة توفر رؤية متعمقة لحالتك الحالية المتوافقة. من خلال خبرتنا الواسعة ، نقوم بتحديد وتنفيذ القطع المفقودة اللازمة لضمان امتثال نظام إدارة الجودة الخاص بك تماما للمتطلبات التي تحتاجها شركتك.

تشمل هذه الخدمة أيضا المساعدة في التواصل مع الوكالات التنظيمية (FDA و ANVISA والهيئات المقبولة) ، وهو جانب أساسي يجده الكثيرون شاقا. مع وجود Sobel Consulting بجانبك ، لن تضطر أبدا إلى التنقل في هذه المحادثات المعقدة بمفردك.

لماذا تحتاج هذه الخدمة؟

سيلقي إجراء عمليات التدقيق الداخلي الضوء على حالة الامتثال الحالية لديك. هذا يساعد على تحديد الموارد الدقيقة اللازمة لسد هذه الفجوات.

سيدعم خبراؤنا في تنفيذ التدابير المطلوبة للامتثال ل MDR 2017/745. مستقل إذا كان لديك بالفعل شهادة جودة موجودة. نحن نتكيف مع ما هو مطلوب بالفعل. أنت تستثمر فقط ما هو مطلوب حقا.

أنت تتحدث مع الجهة المقبولة الخاصة بك ولا تفهم ما الذي يتطلبونه؟ يمكن لخبرائنا الذين يتمتعون بسنوات عديدة من الخبرة المكافئة المساعدة. نحن نتحدث اللغة التي يمكن أن يفهمها كلا الجانبين.

هل تبحث عن مساعدة في إدارة الجودة؟

تأكد من أن نظام إدارة الجودة الخاص بك متوافق تماما. يقوم فريق الخبراء لدينا بإجراء عمليات تدقيق داخلية شاملة وتحديد الثغرات وتنفيذ التغييرات الأساسية ، مما يجعل عملية الامتثال سلسة بالنسبة لك. حتى أننا نساعد في المحادثات الصعبة مع السلطات المختصة. لماذا الانتظار؟

كن شريكا مع سوبل للاستشارات واجعل رحلتك ناجحة.

Select the language

اختر اللغة