يتضمن الإبحار في سوق مستحضرات التجميل الأوروبية فهم مجموعة شاملة من اللوائح التنظيمية. ضمان الامتثال والسلامة لمستحضرات التجميل أمر بالغ الأهمية. يضمن الإطار التنظيمي في أوروبا، الذي تحكمه في المقام الأول لائحة الاتحاد الأوروبي لمستحضرات التجميل 1223/2009، أن تكون جميع مستحضرات التجميل آمنة على صحة الإنسان عند استخدامها في الظروف العادية. وتنسق هذه اللائحة المعايير بين الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي، مما يتيح حرية تداول مستحضرات التجميل داخل السوق الداخلية.
قبل طرح المنتج في السوق، يجب على الشركات المصنعة إجراء تقييم شامل للسلامة وتجميع ملف معلومات المنتج (PIF). بالإضافة إلى ذلك، يجب الإخطار عن المنتجات من خلال بوابة الإخطار عن منتجات التجميل (CPNP)، مما يضمن عدم الحاجة إلى مزيد من الإخطارات الوطنية. تتوافر إرشادات مفصلة حول كل خطوة من هذه الخطوات للمساعدة في التنقل في المتاهة التنظيمية بسهولة.
يعد وضع الملصقات جانبًا آخر بالغ الأهمية، ومن الضروري ضمان امتثال الملصقات لمتطلبات الاتحاد الأوروبي. ويشمل ذلك عرض معلومات الاتصال بالشخص المسؤول وبلد منشأ المنتج. علاوة على ذلك، لا يمكن المبالغة في أهمية التحقق من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، حيث يضمن توافق عملية الإنتاج مع معايير ISO 22716.
يلعب اليقظة التجميلية دورًا مهمًا في الحفاظ على سلامة المنتج بعد طرحه في الأسواق، مما يتطلب إبلاغ السلطات المختصة عن الآثار الخطيرة غير المرغوب فيها. تتوفر الموارد أيضًا بشأن المراقبة المستمرة للسوق وفحوصات الامتثال، مما يضمن بقاء المنتجات آمنة ومتوافقة.
وبالاستفادة من ثروة المعلومات وإرشادات الخبراء المتاحة، يمكن للمصنعين طرح منتجاتهم من مستحضرات التجميل في السوق الأوروبية بثقة. استكشف هذه الموارد وابدأ رحلة الامتثال اليوم.
نحن نضمن أن منتجات مستحضرات التجميل تفي بالمعايير الصارمة للائحة الاتحاد الأوروبي لمستحضرات التجميل 1223/2009. يقدم فريقنا إرشادات مفصلة ودعمًا لمساعدة الشركات على الإبحار في المشهد التنظيمي، وضمان الامتثال لجميع المتطلبات القانونية اللازمة لدخول السوق في أوروبا.
نقوم بتجميع وتنظيم ملف معلومات المنتج (PIF)، والذي يتضمن وصفاً للمنتج، وتقريراً مفصلاً عن سلامة مستحضرات التجميل، وطرق التصنيع، وإثبات التأثيرات المزعومة، وبيانات الاختبارات على الحيوانات. هذه الوثائق الشاملة ضرورية للامتثال ويجب أن تكون متاحة بسهولة للسلطات.
يُجري أخصائيو السموم المؤهلون لدينا تقييمات شاملة لسلامة مستحضرات التجميل، مما يضمن الامتثال للوائح الاتحاد الأوروبي بشأن سلامة المكونات وتركيزات الاستخدام. نجري تحليلاً مفصلاً للمخاطر المحتملة والتعرض المحتمل، وصولاً إلى تقييم شامل للسلامة.
نحن ندير عملية بوابة الإخطار عن منتجات مستحضرات التجميل (CPNP)، مما يضمن الإخطار عن منتجات مستحضرات التجميل بشكل صحيح قبل دخولها إلى سوق الاتحاد الأوروبي. تشمل هذه الخدمة إعداد جميع المعلومات المطلوبة وتقديمها إلى CPNP، مما يسهل عملية الإخطار لعملائنا.
نحن نراجع ملصقات المنتجات والادعاءات للتأكد من أنها تفي بلوائح الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك المعلومات الإلزامية مثل تفاصيل الاتصال بالشخص المسؤول وبلد منشأ المنتج. تساعد خدمتنا الشركات على تجنب مشاكل عدم الامتثال المتعلقة بوضع العلامات على المنتجات ومطالبات التسويق.
نتحقق من الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وفقًا لمعايير ISO 22716. ويضمن ذلك أن عمليات التصنيع تفي بمعايير الجودة والسلامة المطلوبة، وهو أمر بالغ الأهمية للحفاظ على سلامة المنتج والامتثال التنظيمي.
نحن نقدم خدمات الشخص المسؤول (RP)، حيث نعمل ككيان قانوني معين داخل الاتحاد الأوروبي مسؤول عن ضمان امتثال المنتج لجميع المتطلبات التنظيمية. تشمل خدماتنا التعامل مع المسؤوليات التنظيمية والعمل كجهة اتصال رئيسية للسلطات المختصة.
نحن نقدم الدعم المستمر لليقظة التجميلية ومراقبة سلامة المنتج بعد طرحه في السوق والإبلاغ عن أي آثار خطيرة غير مرغوب فيها إلى السلطات المختصة. تضمن هذه الخدمة حفاظ الشركات على الامتثال ومعالجة أي مشاكل تتعلق بالسلامة على الفور، مما يحمي المستهلكين وسمعة العلامة التجارية على حد سواء.
نحن نقدم خدمات المراقبة المستمرة لضمان الامتثال المستمر للوائح ومعايير الاتحاد الأوروبي المتطورة. ويساعد هذا النهج الاستباقي الشركات على البقاء على اطلاع دائم بالتغييرات التنظيمية، وحماية المنتجات من عمليات السحب المحتملة من السوق والغرامات.
