السوق البرازيلي

الامتثال التجميلي البرازيلي

حلول الامتثال التنظيمي لصناعة مستحضرات التجميل البرازيلية

نقدم رؤى شاملة حول الإطار التنظيمي لمستحضرات التجميل في البرازيل. هدفنا هو توجيه المصنعين من خلال اللوائح المعقدة، وضمان الامتثال والفهم الكاملين.

أولاً، السلطة التنظيمية الأساسية هي الوكالة الوطنية لليقظة الصحية (ANVISA). تشرف ANVISA على سلامة وفعالية مستحضرات التجميل. لذلك، فإن فهم إرشادات ANVISA أمر بالغ الأهمية لعملياتك التجارية.

علاوة على ذلك، تنظم وزارة الصحة تصنيع واستيراد مستحضرات التجميل بموجب القانون رقم 6.360 والمرسوم رقم 8077. تضمن هذه اللوائح سلامة المنتج وجودته، وبالتالي حماية الصحة العامة.

بالإضافة إلى ذلك، نوضح الخطوات الأساسية لتسجيل مستحضرات التجميل. تتطلب ANVISA إما تسجيل المنتج أو الإخطار المسبق، اعتمادًا على تصنيف المخاطر. يتم تصنيف المنتجات إلى فئات الفئة الأولى (منخفضة المخاطر) والفئة الثانية (عالية المخاطر).

وعلاوة على ذلك، يتم تطبيق متطلبات محددة مثل معايير وضع العلامات والتعبئة والتغليف والإعلان بشكل صارم. تضمن هذه المعلومات تلبية منتجاتك للمتطلبات القانونية وجاذبيتها للمستهلكين. إلى جانب ذلك، نسلط الضوء على أهمية ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتأثيرها على جودة المنتج وسلامته.

يجب على المصنعين الأجانب الذين يهدفون إلى طرح منتجاتهم في السوق البرازيلية تعيين ممثل محلي. يكون هذا الممثل مسؤولاً عن ضمان الامتثال لجميع المتطلبات التنظيمية ويعمل كنقطة اتصال مع الوكالة الوطنية للرقابة على الصادرات والواردات.

في الختام، هدفنا هو أن نكون دليلك الموثوق به في التعامل مع الإطار التنظيمي لمستحضرات التجميل في البرازيل. نحن ملتزمون بتقديم معلومات دقيقة ومحدّثة ودعم أعمالك في كل خطوة. انضم إلينا في ضمان امتثال منتجاتك التجميلية لجميع اللوائح ونجاحها في السوق البرازيلية.

خدماتنا

PRRC

استشارات الامتثال التنظيمي

نحن نقدم استشارات شاملة للامتثال التنظيمي، ونضمن أن منتجات مستحضرات التجميل تلبي جميع متطلبات ANVISA. يرشدك خبراؤنا خلال المشهد التنظيمي، ويساعدونك على فهم القوانين المحلية والالتزام بها، وبالتالي تجنب المشاكل القانونية المحتملة وضمان دخول السوق بسلاسة.

Quality Management

تسجيل المنتج والإخطار به

نحن نسهل عملية التسجيل والإخطار لمنتجات مستحضرات التجميل لدى الوكالة الوطنية لسلامة المواد الكيميائية. تشمل خدماتنا إعداد الملفات، وتقديم الوثائق اللازمة، والمتابعة مع السلطات التنظيمية لتأمين الموافقات لكل من منتجات الدرجتين الأولى والثانية بكفاءة.

التمثيل المحلي للمصنعين الأجانب

نحن نقدم خدمات التمثيل المحلي الضرورية للمصنعين الأجانب. ويتولى ممثلونا المحليون جميع المسؤوليات الفنية والقانونية لضمان الامتثال للوائح البرازيلية والعمل كنقطة اتصال رئيسية مع الوكالة الوطنية لسلامة المواد الكيميائية.

مراجعة تركيبات مستحضرات التجميل ومكوناتها

نحن نساعد في مراجعة تركيبات ومكونات مستحضرات التجميل للتأكد من توافقها مع لوائح الوكالة الوطنية لسلامة المواد الكيميائية. يقوم فريقنا بتقييم سلامة كل مكوّن من مكوّناتك، ويقدّم لك تقييماً شاملاً لتجنب أي انتكاسات تنظيمية.

Biological Evaluation

الامتثال للملصقات والتغليف

نتأكد من أن ملصقات مستحضرات التجميل الخاصة بك وتعبئتها تتوافق مع المعايير البرازيلية. تشمل خدماتنا مراجعة الملصقات للتأكد من دقتها وتوافقها مع إرشادات ANVISA، وضمان عرض جميع المعلومات الإلزامية بشكل صحيح لتجنب أي مشاكل تنظيمية.

استشارات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

نساعدك على تنفيذ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والحفاظ عليها في عمليات الإنتاج الخاصة بك. تشمل خدماتنا الاستشارية عمليات التدقيق والتدريب ودعم التوثيق لضمان تلبية عمليات التصنيع الخاصة بك للمعايير العالية التي تتطلبها ANVISA.

مراجعة المطالبات والتحقق من صحتها

نحن نقدم خدمات مراجعة المطالبات والتحقق من صحتها لضمان أن جميع المطالبات التسويقية لمنتجاتك التجميلية مثبتة ومتوافقة مع اللوائح البرازيلية. يقوم خبراؤنا بتقييم ادعاءات المنتجات لمنع المعلومات المضللة والعقوبات التنظيمية.

Regulatory Intelligence

خدمات الاستخبارات التنظيمية

نحن نقدم خدمات الاستخبارات التنظيمية لإطلاعك على أحدث التغييرات في لوائح مستحضرات التجميل في البرازيل. يراقب فريقنا التطورات التنظيمية ويحللها، ويقدم لك المعلومات في الوقت المناسب والمشورة الاستراتيجية للحفاظ على الامتثال.

Submission File

تجميع الملفات وتقديمها

نحن متخصصون في تجميع ملفات التسجيل الشاملة وتقديمها إلى الوكالة الوطنية لسلامة المعلومات المالية. تضمن خدماتنا إعداد جميع المستندات المطلوبة بدقة وتقديمها على الفور، مما يسهل عملية الموافقة على منتجاتك التجميلية بشكل أكثر سلاسة.

Select Your language

اختر لغتك