انطلق في رحلة سلسة نحو الامتثال داخل سوق الأجهزة الطبية في كندا من خلال خدمات تحليل فجوات MDSAP المتخصصة ودعم التنفيذ ، بما في ذلك الآن إرشادات شاملة نحو الحصول على شهادة MDSAP. مصممة خصيصا للمصنعين الذين يتنقلون في المشهد المعقد للوائح الأجهزة الطبية ، تم تصميم عروضنا لإزالة الغموض عن تعقيدات الامتثال ، مما يضمن تلبية منتجاتك لمعايير الجودة والسلامة المحترمة في كندا.
تحليل فجوات MDSAP: خارطة الطريق الخاصة بك للامتثال
تعد خدمة تحليل الفجوات الشاملة MDSAP الخاصة بنا هي الخطوة الأولى نحو ضمان توافق أجهزتك الطبية مع متطلبات برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية (MDSAP) ، مما يمهد الطريق للحصول على الشهادة. يعمل هذا التقييم النقدي كأداة تشخيصية ، حيث يحدد أي اختلافات بين نظام إدارة الجودة الحالي والمعايير الصارمة التي وضعتها وزارة الصحة الكندية بموجب لوائح الأجهزة الطبية (SOR / 98-282).
دعم التنفيذ المخصص: من التحليل إلى الاعتماد
بعد تحليل الفجوات، يقدم فريقنا دعما مخصصا للتنفيذ، ويرشدك خلال التعديلات اللازمة لسد فجوات الامتثال المحددة والاقتراب من اعتماد MDSAP. وهذا يشمل:
احصل على شهادة MDSAP بثقة
يعد الحصول على شهادة MDSAP علامة فارقة لأي مصنع للأجهزة الطبية يهدف إلى دخول أو الحفاظ على وجوده في السوق الكندية. تمتد خدماتنا إلى ما هو أبعد من تحليل الفجوات ودعم التنفيذ لتشمل:
شريكك في التغلب على العقبات التنظيمية
من خلال الشراكة معنا، يمكنك الوصول إلى رؤى الخبراء، وخطة واضحة وقابلة للتنفيذ للحصول على شهادة MDSAP، وراحة البال التي تأتي من معرفة أن امتثالك التنظيمي في أيدي الخبراء. تم تصميم خدمتنا للمبتكرين والمصنعين في جميع مراحل تطوير المنتج ، ملتزمون بضمان مساهمة أجهزتك الطبية في الصحة والرفاهية في جميع أنحاء كندا.
تأكد من أن نظام إدارة الجودة الخاص بك متوافق تماما. يقوم فريق الخبراء لدينا بإجراء عمليات تدقيق داخلية شاملة وتحديد الثغرات وتنفيذ التغييرات الأساسية ، مما يجعل عملية الامتثال سلسة بالنسبة لك. حتى أننا نساعد في المحادثات الصعبة مع السلطات المختصة. لماذا الانتظار؟
كن شريكا مع سوبل للاستشارات واجعل رحلتك ناجحة.
