Brasilianischer Markt

Brasilianische kosmetische Compliance

Lösungen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für die brasilianische Kosmetikindustrie

Wir bieten Ihnen einen umfassenden Einblick in den brasilianischen Rechtsrahmen für Kosmetika. Unser Ziel ist es, die Hersteller durch die komplizierten Vorschriften zu führen und sicherzustellen, dass sie diese einhalten und verstehen.

Erstens ist die wichtigste Aufsichtsbehörde die ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). ANVISA überwacht die Sicherheit und Wirksamkeit von kosmetischen Produkten. Daher ist das Verständnis der ANVISA-Richtlinien entscheidend für Ihre Geschäftstätigkeit.

Außerdem regelt das Gesundheitsministerium die Herstellung und den Import von Kosmetika gemäß Gesetz Nr. 6.360 und Dekret Nr. 8077. Diese Vorschriften gewährleisten Produktsicherheit und -qualität und schützen so die öffentliche Gesundheit.

Außerdem erläutern wir die wichtigsten Schritte für die Registrierung von kosmetischen Produkten. Je nach Risikoeinstufung verlangt die ANVISA entweder eine Produktregistrierung oder eine Voranmeldung. Produkte werden in die Kategorien Klasse I (geringes Risiko) und Klasse II (hohes Risiko) eingeteilt.

Darüber hinaus werden spezifische Anforderungen wie Etikettierungs-, Verpackungs- und Werbenormen streng durchgesetzt. Diese Informationen stellen sicher, dass Ihre Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und die Verbraucher ansprechen. Außerdem heben wir die Bedeutung von Good Manufacturing Practices (GMP) und deren Auswirkungen auf die Produktqualität und -sicherheit hervor.

Ausländische Hersteller, die ihre Produkte auf dem brasilianischen Markt platzieren wollen, müssen einen lokalen Vertreter benennen. Dieser Vertreter ist für die Einhaltung aller gesetzlichen Bestimmungen verantwortlich und fungiert als Ansprechpartner für die ANVISA.

Unser Ziel ist es, Ihnen bei der Navigation durch den regulatorischen Rahmen für Kosmetika in Brasilien ein zuverlässiger Begleiter zu sein. Wir sind bestrebt, Ihnen genaue und aktuelle Informationen zu liefern und Ihr Unternehmen bei jedem Schritt zu unterstützen. Helfen Sie uns, sicherzustellen, dass Ihre Kosmetikprodukte allen Vorschriften entsprechen und auf dem brasilianischen Markt erfolgreich sind.

Unsere Dienstleistungen

PRRC

Beratung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Wir bieten eine umfassende Beratung zur Einhaltung von Vorschriften und stellen sicher, dass kosmetische Produkte alle ANVISA-Anforderungen erfüllen. Unsere Experten führen Sie durch das regulatorische Umfeld und helfen Ihnen dabei, die lokalen Gesetze zu verstehen und einzuhalten, um so potenzielle rechtliche Probleme zu vermeiden und einen reibungslosen Markteintritt zu gewährleisten.

Quality Management

Produktregistrierung und Benachrichtigung

Wir erleichtern das Registrierungs- und Meldeverfahren für kosmetische Produkte bei der ANVISA. Unsere Dienstleistungen umfassen die Erstellung von Dossiers, die Einreichung der erforderlichen Unterlagen und die Nachverfolgung bei den Zulassungsbehörden, um die Zulassungen für Produkte der Klassen I und II effizient zu sichern.

Lokale Repräsentanz für ausländische Hersteller

Wir bieten lokale Vertretungsdienste, die für ausländische Hersteller unerlässlich sind. Unsere Vertreter vor Ort übernehmen alle technischen und rechtlichen Aufgaben, stellen die Einhaltung der brasilianischen Vorschriften sicher und fungieren als erster Ansprechpartner für ANVISA.

Kosmetische Formulierung und Inhaltsstoffprüfung

Wir helfen bei der Überprüfung von kosmetischen Formulierungen und Inhaltsstoffen, um sicherzustellen, dass sie den ANVISA-Vorschriften entsprechen. Unser Team bewertet die Sicherheit und den rechtlichen Status jeder einzelnen Komponente und bietet Ihnen eine umfassende Bewertung, um Rückschläge bei den Vorschriften zu vermeiden.

Biological Evaluation

Etikettierung und Verpackungskonformität

Wir sorgen dafür, dass die Etikettierung und Verpackung Ihrer Kosmetikprodukte den brasilianischen Standards entspricht. Zu unseren Dienstleistungen gehört die Überprüfung der Etiketten auf Richtigkeit und Einhaltung der ANVISA-Richtlinien. So stellen wir sicher, dass alle vorgeschriebenen Informationen korrekt angegeben werden, um regulatorische Probleme zu vermeiden.

Beratung zu guten Herstellungspraktiken (GMP)

Wir helfen Ihnen bei der Umsetzung und Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) in Ihren Produktionsprozessen. Unsere Beratungsdienste umfassen Audits, Schulungen und Dokumentationsunterstützung, um sicherzustellen, dass Ihre Produktionsabläufe den hohen Standards der ANVISA entsprechen.

Überprüfung und Validierung von Ansprüchen

Wir bieten Dienstleistungen zur Überprüfung und Validierung von Werbeaussagen an, um sicherzustellen, dass alle Werbeaussagen für Ihre kosmetischen Produkte fundiert sind und den brasilianischen Vorschriften entsprechen. Unsere Experten bewerten Produktangaben, um irreführende Informationen und behördliche Strafen zu vermeiden.

Regulatory Intelligence

Regulatorische Nachrichtendienste

Wir bieten Ihnen regulatorische Informationsdienste, um Sie über die neuesten Änderungen der Kosmetikvorschriften in Brasilien auf dem Laufenden zu halten. Unser Team überwacht und analysiert die regulatorischen Entwicklungen und versorgt Sie rechtzeitig mit Informationen und strategischer Beratung, damit Sie die Vorschriften einhalten können.

Submission File

Zusammenstellung und Einreichung des Dossiers

Wir sind darauf spezialisiert, umfassende Registrierungsdossiers zusammenzustellen und bei der ANVISA einzureichen. Mit unseren Dienstleistungen stellen wir sicher, dass alle erforderlichen Dokumente genau vorbereitet und umgehend eingereicht werden, um einen reibungslosen Genehmigungsprozess für Ihre kosmetischen Produkte zu ermöglichen.

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