Um sich auf dem europäischen Kosmetikmarkt zurechtzufinden, müssen Sie eine ganze Reihe von Vorschriften verstehen. Die Einhaltung von Vorschriften und die Sicherheit von kosmetischen Produkten ist von größter Bedeutung. Der europäische Rechtsrahmen, der in erster Linie durch die EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 geregelt wird, stellt sicher, dass alle kosmetischen Produkte bei normalem Gebrauch sicher für die menschliche Gesundheit sind. Diese Verordnung harmonisiert die Standards in den EU-Mitgliedstaaten und ermöglicht so den freien Verkehr von kosmetischen Mitteln im Binnenmarkt.
Bevor ein Produkt auf den Markt kommt, müssen die Hersteller eine gründliche Sicherheitsbewertung durchführen und eine Produktinformationsdatei (PIF) zusammenstellen. Außerdem müssen die Produkte über das Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) gemeldet werden, so dass keine weiteren nationalen Meldungen erforderlich sind. Zu jedem dieser Schritte gibt es eine ausführliche Anleitung, die Ihnen hilft, sich im Labyrinth der Vorschriften zurechtzufinden.
Die Kennzeichnung ist ein weiterer kritischer Aspekt, und es ist wichtig, dass die Etiketten den EU-Anforderungen entsprechen. Dazu gehört auch die Angabe der Kontaktinformationen der verantwortlichen Person und des Herkunftslandes des Produkts. Darüber hinaus kann die Bedeutung der Überprüfung der Guten Herstellungspraxis (GMP) gar nicht hoch genug eingeschätzt werden, da sie sicherstellt, dass der Produktionsprozess den ISO 22716 Standards entspricht.
Die Kosmetovigilanz spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Produktsicherheit nach der Markteinführung und erfordert die Meldung schwerwiegender unerwünschter Wirkungen an die zuständigen Behörden. Es stehen auch Ressourcen für die laufende Marktüberwachung und Konformitätsprüfungen zur Verfügung, um sicherzustellen, dass die Produkte sicher und konform bleiben.
Indem sie die Fülle an Informationen und die Beratung durch Experten nutzen, können Hersteller ihre kosmetischen Produkte selbstbewusst auf den europäischen Markt bringen. Entdecken Sie diese Ressourcen und beginnen Sie noch heute mit der Einhaltung der Vorschriften.
Wir stellen sicher, dass kosmetische Produkte die strengen Standards der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 erfüllen. Unser Team bietet detaillierte Beratung und Unterstützung, um Unternehmen dabei zu helfen, sich in der regulatorischen Landschaft zurechtzufinden und die Einhaltung aller notwendigen rechtlichen Anforderungen für den Markteintritt in Europa sicherzustellen.
Wir erstellen und organisieren die Produktinformationsdatei (Product Information File, PIF), die eine Produktbeschreibung, einen detaillierten Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (Cosmetic Product Safety Report, CPSR), Herstellungsmethoden, Nachweise der behaupteten Wirkungen und Tierversuchsdaten enthält. Diese umfassende Dokumentation ist für die Einhaltung der Vorschriften unerlässlich und muss für die Behörden leicht zugänglich sein.
Unsere qualifizierten Toxikologen führen umfassende Sicherheitsbewertungen von kosmetischen Produkten durch und stellen sicher, dass die EU-Vorschriften über die Sicherheit von Inhaltsstoffen und Anwendungskonzentrationen eingehalten werden. Wir führen eine detaillierte Analyse der potenziellen Gefahren und Expositionen durch, die in einer gründlichen Sicherheitsbewertung gipfelt.
Wir verwalten den Prozess des Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) und stellen sicher, dass kosmetische Produkte korrekt gemeldet werden, bevor sie auf den EU-Markt kommen. Dieser Service umfasst die Vorbereitung und Übermittlung aller erforderlichen Informationen an das CPNP, wodurch der Meldeprozess für unsere Kunden vereinfacht wird.
Wir überprüfen Produktetiketten und -angaben, um sicherzustellen, dass sie den EU-Vorschriften entsprechen. Dazu gehören auch obligatorische Informationen wie die Kontaktdaten der verantwortlichen Person und das Herkunftsland des Produkts. Unser Service hilft Unternehmen bei der Vermeidung von Verstößen im Zusammenhang mit Produktkennzeichnungen und Marketingaussagen.
Wir überprüfen die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) gemäß der Norm ISO 22716. Dadurch wird sichergestellt, dass die Herstellungsprozesse den erforderlichen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen, was für die Aufrechterhaltung der Produktintegrität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entscheidend ist.
Wir bieten Dienstleistungen als verantwortliche Person (Responsible Person, RP) an, die als benannte juristische Person innerhalb der EU dafür verantwortlich ist, dass das Produkt alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt. Unser Service umfasst die Übernahme von regulatorischen Aufgaben und die Funktion als Hauptansprechpartner für die zuständigen Behörden.
Wir bieten kontinuierliche Unterstützung bei der Kosmetovigilanz, indem wir die Produktsicherheit nach der Markteinführung überwachen und alle schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen den zuständigen Behörden melden. Dieser Service stellt sicher, dass Unternehmen die Vorschriften einhalten und alle Sicherheitsprobleme umgehend angehen, um sowohl die Verbraucher als auch den Ruf der Marke zu schützen.
Wir bieten kontinuierliche Überwachungsdienste an, um die laufende Einhaltung der sich entwickelnden EU-Vorschriften und -Standards zu gewährleisten. Dieser proaktive Ansatz hilft Unternehmen, über Änderungen der Vorschriften auf dem Laufenden zu bleiben, und schützt Produkte vor möglichen Marktrücknahmen und Geldbußen.
