Entdecken Sie die sich verändernde Landschaft des US-Kosmetikmarktes im Rahmen des Modernization of Cosmetics Regulation Act von 2022 (MoCRA), einer entscheidenden Veränderung in der Aufsicht der FDA seit 1938. MoCRA stellt einen bedeutenden Fortschritt bei der Gewährleistung der Sicherheit von täglich verwendeten kosmetischen Produkten, wie Make-up, Feuchtigkeitscremes und Haarpflegeprodukten, dar. Im Durchschnitt verwenden amerikanische Verbraucher täglich zwischen 6 und 12 kosmetische Produkte, was den Bedarf an strengen Regulierungsmaßnahmen verdeutlicht 1.
Das MoCRA führt umfassende Vorschriften ein, darunter die obligatorische Registrierung von Einrichtungen, die Auflistung von Produkten und die Meldung von unerwünschten Ereignissen, um die Produktsicherheit zu erhöhen. Darüber hinaus legt sie gute Herstellungspraktiken (GMP) für kosmetische Einrichtungen und standardisierte Testmethoden für bestimmte Inhaltsstoffe fest, um einen höheren Sicherheitsstandard für Verbraucher zu gewährleisten12.
Darüber hinaus erhält die FDA mit dem MoCRA neue Befugnisse, wie z.B. den Zugriff auf Sicherheitsdaten und die Durchsetzung obligatorischer Rückrufe, wenn ein Produkt ernsthafte Gesundheitsrisiken birgt, wodurch der Verbraucherschutz gestärkt wird12. Dieses Gesetz klärt auch die Verantwortlichkeiten, indem es eine „verantwortliche Person“ als diejenige definiert, deren Name auf dem Etikett des Produkts erscheint, wodurch die Verantwortlichkeit in der Kosmetikindustrie weiter sichergestellt wird 2.
Für Unternehmen wird die Navigation in dieser regulatorischen Landschaft entscheidend für den Marktzugang und das Vertrauen der Verbraucher. MoCRA gewährleistet nicht nur die Sicherheit und Konformität der Produkte, sondern führt die Hersteller auch durch die Feinheiten der gesetzlichen Anforderungen.
Im Wesentlichen leitet das MoCRA eine neue Ära für den US-Kosmetikmarkt ein. Es fördert ein sichereres, stärker reguliertes Umfeld für Verbraucher und Unternehmen, und die FDA spielt eine zentrale Rolle bei diesem Wandel, indem sie die öffentliche Gesundheit schützt und gleichzeitig Innovationen in der Industrie unterstützt.
Stellen Sie mit unserem Service zur Registrierung von FDA-Einrichtungen die Einhaltung der MoCRA-Richtlinien sicher. Wir kümmern uns um die obligatorische Registrierung für Kosmetikhersteller und stellen sicher, dass Ihre Einrichtung alle Registrierungsanforderungen erfüllt.
Stellen Sie sicher, dass Ihre kosmetischen Produkte dem MoCRA entsprechen, indem Sie unseren FDA-Produktlistenservice nutzen. Unser Team navigiert fachkundig durch das Cosmetics Direct Portal der FDA für eine effiziente Produktauflistung, einschließlich der Dokumentation der Inhaltsstoffe und der jährlichen Aktualisierungen.
Unser Service zur Überprüfung von Etiketten und Inhaltsstoffen bewertet Ihre kosmetischen Produkte sorgfältig anhand der neuen Anforderungen des MoCRA, der Kennzeichnung von Duftstoffallergenen und der standardisierten Asbesttests für talkhaltige Produkte. Wir stellen sicher, dass Ihre Etiketten und Zutaten alle FDA-Standards erfüllen.
Erreichen Sie die MoCRA-Konformität mühelos mit unserem hauseigenen FDA Safety Substantiation Service für Kosmetika. Durch die fachkundige Durchführung von Sicherheitsbewertungen, einschließlich toxikologischer Profile und Risikoanalysen, stellen wir sicher, dass Ihre Produkte alle neuen Anforderungen erfüllen. Navigieren Sie souverän durch die regulatorische Landschaft, um die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten und den Markteintritt zu sichern.
Schützen Sie Ihre Kosmetika mit unserer hauseigenen Toxikologischen Risikobewertung, die auf die MoCRA- und FDA-Standards zugeschnitten ist. Wir prüfen sorgfältig die Sicherheit der Inhaltsstoffe und gewährleisten die Einhaltung der Vorschriften und den Schutz der Verbraucher. Vertrauen Sie uns, wenn es darum geht, komplexe Vorschriften zu navigieren, damit Sie sich keine Sorgen machen müssen und einen klaren Weg zum Markt finden.
Rationalisieren Sie Ihre Reaktion auf kosmetische Zwischenfälle mit unserem Service zur Meldung von unerwünschten Ereignissen durch die FDA, der an die MoCRA-Vorschriften angepasst ist. Wir verwalten die Berichte fachmännisch und gewährleisten die Einhaltung der Vorschriften und die Sicherheit der Verbraucher. Vertrauen Sie uns, wenn es darum geht, diesen kritischen Aspekt zu steuern, um die Integrität Ihrer Marke auf dem Markt zu wahren.
Stellen Sie mit unserem US-Agentenservice für ausländische Kosmetikhersteller die Einhaltung des MoCRA sicher. Wir erleichtern die reibungslose Kommunikation mit der FDA, verwalten die Zulassungsanträge und sorgen für rechtzeitige Antworten. Vertrauen Sie uns, wenn es darum geht, komplexe Vorschriften zu navigieren, den Marktzugang sicherzustellen und die Konformität Ihrer Marke zu wahren.