Mercado brasileño

Cumplimiento de la cosmética brasileña

Soluciones de Cumplimiento Normativo para la Industria Cosmética Brasileña

Proporcionamos información exhaustiva sobre el marco regulador brasileño de los cosméticos. Nuestro objetivo es guiar a los fabricantes a través de la intrincada normativa, garantizando su pleno cumplimiento y comprensión.

En primer lugar, la principal autoridad reguladora es la ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). La ANVISA supervisa la seguridad y eficacia de los productos cosméticos. Por tanto, comprender las directrices de ANVISA es crucial para las operaciones de tu empresa.

Además, el Ministerio de Sanidad regula la fabricación e importación de cosméticos en virtud de la Ley nº 6.360 y el Decreto nº. 8077. Estas normativas garantizan la seguridad y la calidad de los productos, protegiendo así la salud pública.

Además, describimos los pasos esenciales para el registro de productos cosméticos. La ANVISA exige el registro del producto o una notificación previa, en función de la clasificación de riesgo. Los productos se clasifican en categorías de Clase I (bajo riesgo) y Clase II (alto riesgo).

Además, se aplican estrictamente requisitos específicos como las normas de etiquetado, envasado y publicidad. Esta información garantiza que tus productos cumplen los requisitos legales y atraen a los consumidores. Además, destacamos la importancia de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y su repercusión en la calidad y seguridad de los productos.

Los fabricantes extranjeros que deseen colocar sus productos en el mercado brasileño deben nombrar a un representante local. Este representante es responsable de garantizar el cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios y actúa como punto de contacto con la ANVISA.

En conclusión, nuestro objetivo es ser tu guía de confianza para navegar por el marco normativo de los cosméticos en Brasil. Nos comprometemos a proporcionar información precisa y actualizada y a apoyar tu negocio en cada paso. Únete a nosotros para garantizar que tus productos cosméticos cumplen todas las normativas y triunfan en el mercado brasileño.

Nuestros servicios

PRRC

Consultoría de Cumplimiento Normativo

Proporcionamos asesoramiento integral sobre cumplimiento normativo, garantizando que los productos cosméticos cumplan todos los requisitos de la ANVISA. Nuestros expertos te guían a través del panorama normativo, ayudándote a comprender y cumplir las leyes locales, evitando así posibles problemas legales y garantizando una entrada en el mercado sin problemas.

Quality Management

Registro y notificación de productos

Facilitamos el proceso de registro y notificación de productos cosméticos ante la ANVISA. Nuestros servicios incluyen la preparación de expedientes, la presentación de la documentación necesaria y el seguimiento con las autoridades reguladoras para garantizar eficazmente la aprobación de los productos de Grado I y Grado II.

Representación local para fabricantes extranjeros

Ofrecemos servicios de representación local, esenciales para los fabricantes extranjeros. Nuestros representantes locales se encargan de todas las responsabilidades técnicas y jurídicas, garantizando el cumplimiento de la normativa brasileña y actuando como principal punto de contacto con la ANVISA.

Formulación cosmética y revisión de ingredientes

Ayudamos a revisar las fórmulas y los ingredientes cosméticos para garantizar que cumplen la normativa de la ANVISA. Nuestro equipo evalúa la seguridad y la situación legal de cada componente, proporcionándote una evaluación exhaustiva para evitar cualquier contratiempo normativo.

Biological Evaluation

Cumplimiento de etiquetado y envasado

Nos aseguramos de que el etiquetado y el envasado de tus productos cosméticos cumplan las normas brasileñas. Nuestros servicios incluyen la revisión de las etiquetas para comprobar su exactitud y su conformidad con las directrices de la ANVISA, asegurándonos de que toda la información obligatoria se muestra correctamente para evitar cualquier problema normativo.

Consultoría de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

Te ayudamos a implantar y mantener las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en tus procesos de producción. Nuestros servicios de consultoría incluyen auditorías, formación y apoyo documental para garantizar que tus operaciones de fabricación cumplen las estrictas normas exigidas por la ANVISA.

Revisión y validación de reclamaciones

Proporcionamos servicios de revisión y validación de alegaciones para garantizar que todas las alegaciones de marketing de tus productos cosméticos están fundamentadas y cumplen la normativa brasileña. Nuestros expertos evalúan las declaraciones de los productos para evitar información engañosa y sanciones reglamentarias.

Regulatory Intelligence

Servicios de Inteligencia Normativa

Ofrecemos servicios de inteligencia normativa para mantenerte al día de los últimos cambios en la normativa sobre cosméticos en Brasil. Nuestro equipo supervisa y analiza la evolución de la normativa, proporcionándote información oportuna y asesoramiento estratégico para mantener el cumplimiento.

Submission File

Recopilación y presentación de expedientes

Estamos especializados en la elaboración y presentación de expedientes completos de registro ante la ANVISA. Nuestros servicios garantizan que todos los documentos requeridos se preparen con precisión y se presenten con prontitud, facilitando un proceso de aprobación más fluido para tus productos cosméticos.

Select Your language

Selecciona tu idioma