Mercado de la UE

Cumplimiento de la normativa cosmética de la UE

Soluciones de cumplimiento normativo para la industria cosmética de la UE

Navegar por el mercado europeo de los cosméticos implica comprender un amplio conjunto de normativas. Garantizar el cumplimiento y la seguridad de los productos cosméticos es primordial. El marco normativo europeo, regido principalmente por el Reglamento 1223/2009 de la UE sobre cosméticos, garantiza que todos los productos cosméticos son seguros para la salud humana cuando se utilizan en condiciones normales. Este reglamento armoniza las normas en todos los Estados miembros de la UE, permitiendo la libre circulación de productos cosméticos en el mercado interior.

Antes de comercializar un producto, los fabricantes deben realizar una evaluación exhaustiva de la seguridad y elaborar un Expediente de Información sobre el Producto (PIF). Además, los productos deben notificarse a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP), lo que garantiza que no se requieran más notificaciones nacionales. Disponemos de orientaciones detalladas sobre cada uno de estos pasos para ayudarte a navegar por el laberinto normativo con facilidad.

El etiquetado es otro aspecto crítico, y es esencial garantizar que las etiquetas cumplan los requisitos de la UE. Esto incluye mostrar la información de contacto de la Persona Responsable y el país de origen del producto. Además, no se puede exagerar la importancia de la verificación de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), ya que garantiza que el proceso de producción cumple las normas ISO 22716.

La cosmetovigilancia desempeña un papel importante en el mantenimiento de la seguridad de los productos después de su comercialización, ya que exige la notificación de los efectos indeseables graves a las autoridades pertinentes. También hay recursos disponibles sobre la vigilancia continua del mercado y los controles de conformidad, que garantizan que los productos sigan siendo seguros y conformes.

Aprovechando la gran cantidad de información y la orientación experta disponible, los fabricantes pueden introducir con confianza sus productos cosméticos en el mercado europeo. Explora estos recursos e inicia hoy mismo el camino hacia el cumplimiento.

Nuestros servicios

PRRC

Consultoría de Cumplimiento Normativo

Garantizamos que los productos cosméticos cumplen las estrictas normas del Reglamento 1223/2009 de la UE sobre cosméticos. Nuestro equipo proporciona orientación y apoyo detallados para ayudar a las empresas a navegar por el panorama normativo, garantizando el cumplimiento de todos los requisitos legales necesarios para la entrada en el mercado europeo.

Quality Management

Preparación del Fichero de Información del Producto (FIP)

Recopilamos y organizamos el Fichero de Información sobre el Producto (FIP), que incluye una descripción del producto, un Informe detallado sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos (IRPC), métodos de fabricación, pruebas de los efectos declarados y datos de ensayos con animales. Esta documentación exhaustiva es esencial para el cumplimiento y debe estar fácilmente disponible para las autoridades.

Evaluaciones de seguridad

Nuestros toxicólogos cualificados realizan evaluaciones exhaustivas de la seguridad de los productos cosméticos, garantizando el cumplimiento de la normativa de la UE sobre seguridad de los ingredientes y concentraciones de uso. Realizamos un análisis detallado de los peligros y la exposición potenciales, que culmina con una evaluación exhaustiva de la seguridad.

Notificación CPNP

Gestionamos el proceso del Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP), garantizando que los productos cosméticos se notifiquen correctamente antes de entrar en el mercado de la UE. Este servicio incluye la preparación y presentación de toda la información requerida al CPNP, agilizando el proceso de notificación para nuestros clientes.

Biological Evaluation

Revisión del etiquetado y las declaraciones

Revisamos las etiquetas y declaraciones de los productos para asegurarnos de que cumplen la normativa de la UE, incluida información obligatoria como los datos de contacto de la Persona Responsable y el país de origen del producto. Nuestro servicio ayuda a las empresas a evitar problemas de incumplimiento relacionados con el etiquetado de los productos y las alegaciones de marketing.

Verificación de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

Verificamos el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) según las normas ISO 22716. Esto garantiza que los procesos de fabricación cumplen las normas de calidad y seguridad exigidas, lo que es crucial para mantener la integridad del producto y el cumplimiento de la normativa.

Persona responsable Servicio

Ofrecemos servicios de Persona Responsable (PR), que actúa como entidad jurídica designada en la UE responsable de garantizar que el producto cumple todos los requisitos normativos. Nuestro servicio incluye gestionar las responsabilidades normativas y actuar como contacto principal para las autoridades competentes.

Apoyo a la Cosmetovigilancia

Proporcionamos apoyo continuo en cosmetovigilancia, controlando la seguridad del producto después de su comercialización e informando de cualquier efecto indeseable grave a las autoridades pertinentes. Este servicio garantiza que las empresas mantengan el cumplimiento y aborden con prontitud cualquier problema de seguridad, protegiendo tanto a los consumidores como la reputación de la marca.

Control continuo del cumplimiento

Ofrecemos servicios de supervisión continua para garantizar el cumplimiento permanente de los reglamentos y normas de la UE en constante evolución. Este enfoque proactivo ayuda a las empresas a mantenerse al día de los cambios normativos, protegiendo los productos de posibles retiradas del mercado y multas.

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