Sumérgete en el próspero mercado de productos sanitarios de Canadá, donde la innovación cumple las normas más estrictas de seguridad y calidad. En este dinámico sector, el Ministerio de Sanidad de Canadá se asegura de que todos los productos sanitarios, desde los más sencillos a los más complejos, cumplan la estricta normativa del Reglamento de Productos Sanitarios (SOR/98-282). Un aspecto fundamental de la navegación por estas normativas es el Programa de Auditoría Única de Productos Sanitarios (MDSAP), la única vía reconocida para que los fabricantes demuestren el cumplimiento de los requisitos de calidad de Canadá.
El MDSAP es una iniciativa innovadora que permite que una sola auditoría reglamentaria satisfaga los requisitos de múltiples jurisdicciones, incluida Canadá. Este programa simplifica el proceso de aprobación de los productos sanitarios, garantizando que cumplen las rigurosas normas de seguridad y eficacia antes de llegar al mercado canadiense. Desde el 1 de enero de 2019, el MDSAP es obligatorio para los fabricantes de productos sanitarios de clase II, III y IV en Canadá, lo que supone un cambio significativo hacia una supervisión reglamentaria racionalizada y eficaz.
Tanto si eres proveedor de servicios sanitarios, innovador o consumidor, es fundamental que conozcas el MDSAP y su papel en el mercado canadiense de productos sanitarios. Este mercado no sólo defiende la innovación, sino que también garantiza que cada aparato contribuya positivamente a los resultados de la asistencia sanitaria en todo Canadá. Centrado en la calidad, la seguridad y el cumplimiento de la normativa, el sector de los productos sanitarios de Canadá es un testimonio del compromiso del país con la salud y el bienestar.
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Ofrecemos una experiencia reguladora de espectro completo en el sector de los productos sanitarios de Canadá, desde el análisis de deficiencias hasta la presentación al Ministerio de Sanidad de Canadá y el apoyo continuo, garantizando un cumplimiento sin fisuras y el éxito en el mercado.
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