Boletín

Evaluación biológica

Disfrute de la máxima tranquilidad con nuestro completo servicio de evaluación biológica de productos sanitarios. Para ajustarnos a la apreciada norma ISO 10993, ofrecemos un paquete todo incluido que garantiza la seguridad y eficacia de su producto al tiempo que cumple los estrictos protocolos internacionales.

Para iniciar el meticuloso proceso, planificamos cuidadosamente la evaluación biológica de su dispositivo, teniendo en cuenta su naturaleza y aplicación específicas. A continuación, procedemos a realizar una caracterización precisa del material para evaluar las propiedades físicas y químicas de su dispositivo, garantizando así que cumple las normas de seguridad necesarias.

A continuación, realizamos una evaluación toxicológica en profundidad, empleando metodologías avanzadas para identificar riesgos y peligros potenciales. Además, ofrecemos una supervisión meticulosa del estudio si es necesario, actuando como vigilantes para garantizar el cumplimiento continuo de su dispositivo a lo largo de su ciclo de vida. En última instancia, nuestros expertos recopilan todos estos hallazgos en un exhaustivo informe de evaluación biológica, que articula lúcidamente la seguridad de su dispositivo, entre otras cosas.

Con nuestro servicio de evaluación biológica, recibirá un paquete completo que no dejará ningún cabo suelto, y no tendrá que hacer malabarismos con varios servicios ni preocuparse por lagunas en su cobertura: lo tenemos todo bajo un mismo techo. Puede confiar en nosotros para acercarle a la preparación para el mercado con nuestro compromiso inquebrantable con la calidad y la seguridad.

¿Por qué necesita este servicio?

Cumplimiento de la normativa: Los fabricantes necesitan el servicio de evaluación biológica para garantizar el cumplimiento de las normas y reglamentos internacionales (por ejemplo, ISO 10993-1).

El servicio ayuda a evaluar y gestionar los posibles riesgos asociados al dispositivo. Evalúa factores como la toxicidad, la irritación, la sensibilización y otras posibles respuestas biológicas que podrían perjudicar a los usuarios.

Nuestras evaluaciones biológicas pueden aportar datos cruciales durante la fase de desarrollo del producto, ayudando a los fabricantes a tomar decisiones informadas sobre materiales y diseños para garantizar la seguridad, la eficacia y, de este modo, ahorrar recursos.

¿Busca ayuda de la Representación Europea Autorizada?

Garantice la seguridad y eficacia de sus productos sanitarios con nuestro servicio de evaluación biológica de primera categoría, conforme a la norma ISO 10993. No esperes.

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