بازار اتحادیه اروپا

اتحادیه اروپا لوازم ارایشی و بهداشتی

راه حل های انطباق مقررات برای صنعت لوازم ارایشی اتحادیه اروپا

حرکت در بازار لوازم ارایشی اروپا شامل درک مجموعه ای جامع از مقررات است. اطمینان از انطباق و ایمنی برای محصولات ارایشی مهم است. چارچوب نظارتی اروپا، که عمدتا توسط مقررات ارایشی اتحادیه اروپا 1223/2009 اداره می شود، تضمین می کند که تمام محصولات ارایشی برای سلامت انسان در شرایط عادی استفاده می شود. این مقررات استانداردها را در سراسر کشورهای عضو اتحادیه اروپا هماهنگ می کند و گردش ازاد محصولات ارایشی را در بازار داخلی امکان پذیر می کند.

قبل از قرار دادن یک محصول در بازار، تولید کنندگان باید یک ارزیابی ایمنی کامل انجام داده و یک فایل اطلاعات محصول (PIF) را جمع اوری کنند. علاوه بر این، محصولات باید از طریق پورتال اطلاع رسانی محصولات ارایشی (CPNP) مطلع شوند تا اطمینان حاصل شود که هیچ اطلاعیه ملی بیشتری لازم نیست. راهنمایی دقیق در هر یک از این مراحل برای کمک به حرکت در پیچ و خم نظارتی با سهولت در دسترس است.

برچسب زدن یکی دیگر از جنبه های مهم است و ضروری است که اطمینان حاصل شود که برچسب ها با الزامات اتحادیه اروپا مطابقت دارند. این شامل نمایش اطلاعات تماس شخص مسئول و کشور مبدا محصول است. علاوه بر این، اهمیت تایید Good Manufacturing Practice (GMP) را نمی توان اغراق کرد، زیرا تضمین می کند که فرایند تولید با استانداردهای ISO 22716 مطابقت دارد.

نظارت Cosmeto نقش مهمی در حفظ ایمنی محصول پس از بازار ایفا می کند و نیاز به گزارش اثرات نامطلوب جدی به مقامات مربوطه دارد. منابع همچنین در نظارت مداوم بازار و بررسی های انطباق در دسترس هستند و اطمینان حاصل می کنند که محصولات ایمن و سازگار باقی می مانند.

با استفاده از ثروت اطلاعات و راهنمایی های متخصص در دسترس، تولید کنندگان می توانند با اطمینان محصولات ارایشی خود را به بازار اروپا بیاورند. این منابع را کاوش کنید و امروز سفر انطباق را اغاز کنید.

خدمات ما

PRRC

مشاوره انطباق مقررات

ما اطمینان حاصل می کنیم که محصولات ارایشی مطابق با استانداردهای سختگیرانه مقررات ارایشی اتحادیه اروپا 1223/2009 است. تیم ما راهنمایی و پشتیبانی دقیق را برای کمک به شرکت ها در چشم انداز نظارتی، اطمینان از انطباق با تمام الزامات قانونی لازم برای ورود به بازار در اروپا فراهم می کند.

Quality Management

اماده سازی فایل اطلاعات محصول (PIF)

ما فایل اطلاعات محصول (PIF) را جمع اوری و سازماندهی می کنیم که شامل توضیحات محصول، گزارش ایمنی محصولات ارایشی (CPSR)، روش های تولید، اثبات اثرات ادعا شده و داده های ازمایش حیوانات است. این مستندات جامع برای انطباق ضروری است و باید به راحتی برای مقامات در دسترس باشد.

ارزیابی ایمنی

سم شناسان واجد شرایط ما ارزیابی های ایمنی جامع محصولات ارایشی را انجام می دهند و اطمینان حاصل می کنند که مطابق با مقررات اتحادیه اروپا در مورد ایمنی و غلظت استفاده از مواد تشکیل دهنده است. ما تجزیه و تحلیل دقیق خطرات بالقوه و قرار گرفتن در معرض را انجام می دهیم که به ارزیابی ایمنی کامل منجر می شود.

اعلان CPNP

ما فرایند پورتال اطلاع رسانی محصولات ارایشی (CPNP) را مدیریت می کنیم تا اطمینان حاصل شود که محصولات ارایشی قبل از ورود به بازار اتحادیه اروپا به درستی مطلع می شوند. این سرویس شامل اماده سازی و ارسال تمام اطلاعات مورد نیاز به CPNP، ساده سازی فرایند اطلاع رسانی برای مشتریان ما است.

Biological Evaluation

برچسب گذاری و بررسی ادعاها

ما برچسب ها و ادعاهای محصول را بررسی می کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که انها با مقررات اتحادیه اروپا، از جمله اطلاعات اجباری مانند اطلاعات تماس شخص مسئول و کشور مبدا محصول، مطابق هستند. خدمات ما به شرکت ها کمک می کند تا از مسائل مربوط به برچسب زدن محصول و ادعاهای بازاریابی جلوگیری کنند.

تایید عملکرد تولید خوب (GMP)

ما انطباق با شیوه های تولید خوب (GMP) را مطابق با استانداردهای ISO 22716 تایید می کنیم. این تضمین می کند که فرایندهای تولید مطابق با استانداردهای کیفیت و ایمنی مورد نیاز است که برای حفظ یکپارچگی محصول و انطباق قانونی بسیار مهم است.

خدمات شخص مسئول

ما خدمات شخص مسئول (RP) را ارائه می دهیم که به عنوان یک نهاد قانونی تعیین شده در اتحادیه اروپا مسئول اطمینان از انطباق محصول با تمام الزامات قانونی است. خدمات ما شامل رسیدگی به مسئولیت های نظارتی و عمل به عنوان تماس اصلی برای مقامات صالح است.

پشتیبانی Cosmetovigilance

ما ارائه پشتیبانی cosmetovigilance مداوم، نظارت بر ایمنی محصول پس از بازار و گزارش هر گونه اثرات نامطلوب جدی به مقامات مربوطه. این سرویس تضمین می کند که شرکت ها انطباق را حفظ می کنند و هر گونه مسائل ایمنی را به سرعت مورد توجه قرار می دهند و از مصرف کنندگان و شهرت نام تجاری محافظت می کنند.

نظارت بر انطباق مداوم

ما خدمات نظارت مداوم را برای اطمینان از انطباق مداوم با مقررات و استانداردهای در حال تحول اتحادیه اروپا ارائه می دهیم. این رویکرد پیشگیرانه به شرکت ها کمک می کند تا در مورد تغییرات قانونی به روز شوند و از محصولات در برابر برداشت های بالقوه بازار و جریمه ها محافظت کنند.

Select Your language

زبان خود را انتخاب کنید