شروع سفر برای معرفی دستگاه های پزشکی خود به بازار برزیل می تواند به دلیل چشم انداز نظارتی پیچیده ای که توسط ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) اداره می شود، هیجان انگیز و دلهره اور باشد. خدمات نظارتی تخصصی ما طراحی شده است تا به طور یکپارچه شکاف بین دستگاه های پزشکی نواورانه و بازار برزیل را پر کند و از ورود صاف و سازگار اطمینان حاصل کند. به همین دلیل است که شما به تخصص ما نیاز دارید:
تجزیه و تحلیل شکاف: در ابتدا، درک جایی که انطباق محصول فعلی شما در برابر الزامات ANVISA قرار دارد، می تواند قریب به اتفاق باشد. سرویس ما یک تجزیه و تحلیل شکاف کامل را انجام می دهد و مناطق خاصی را که دستگاه شما باید برای رعایت استانداردهای نظارتی برزیل مورد توجه قرار دهد، شناسایی می کند. این گام اول حیاتی پایه و اساس یک رویکرد استراتژیک برای انطباق، به حداقل رساندن تاخیر و به حداکثر رساندن کارایی است.
پشتیبانی روزانه کسب و کار: هدایت چالش های روزانه انطباق قانونی نیاز به هوشیاری و تخصص مداوم دارد. تیم ما پشتیبانی مداوم را فراهم می کند، از نگه داشتن اخرین تغییرات نظارتی تا مشاوره در مورد اسناد و ارسال ها. این تضمین می کند که کسب و کار شما در همه زمان ها سازگار است، به شما اجازه می دهد تا بر روی انچه که بهترین کار را انجام می دهید تمرکز کنید – نواوری و گسترش خط تولید خود.
خدمات نظارتی ما برای بازار برزیل بیش از یک مسیر برای انطباق است. این یک همکاری استراتژیک است که برای تسهیل موفقیت شما در یکی از پر جنب و جوش ترین بازارهای امریکای جنوبی طراحی شده است. با حمایت ما، شما می توانید با اطمینان چشم انداز نظارتی را هدایت کنید، اطمینان حاصل کنید که دستگاه های پزشکی شما سازگار، رقابتی و اماده پاسخگویی به نیازهای متخصصان مراقبت های بهداشتی برزیل و بیماران به طور یکسان هستند.
یک سرویس استراتژی نظارتی برای شناسایی خطرات بالقوه عدم انطباق بسیار مهم است. این افزایش بهره وری و بهره وری در حالی که کاهش هزینه ها. این به کسب و کارها یک مزیت رقابتی می دهد و انها را با تغییرات قانونی به روز می کند.
تجزیه و تحلیل شکاف ما شامل تجزیه و تحلیل شکاف جامع از مستندات محصول موجود شما، شناسایی زمینه های بالقوه نگرانی و ارائه استراتژی های عملی برای بهبود است. این بررسی جامع تضمین می کند که هیچ جنبه ای از عملیات شما نادیده گرفته نمی شود.
خدمات ما پشتیبانی نظارتی مداوم را برای کمک به تیم شما در عملیات روزانه خود ارائه می دهد. این کمک مداوم تیم شما را قادر می سازد تا بر وظایف اصلی خود تمرکز کند، در حالی که ما از پیچیدگی های انطباق قانونی مراقبت می کنیم.