اطمینان حاصل کنید که دستگاه های پزشکی شما با خدمات ارزیابی بیولوژیکی متخصص ما، مطابق با استانداردهای ISO 10993، ایمنی و موفقیت را براورده می کنند. درک الزامات ایمنی بیولوژیکی برای دستگاه های پزشکی ممکن است پیچیده به نظر برسد، اما تیم ما این گام مهم را برای شما ساده می کند. ما متخصص در ارزیابی نحوه تعامل دستگاه شما با بدن انسان هستیم تا اطمینان حاصل شود که بالاترین استانداردهای زیست سازگاری را براورده می کند.
رویکرد ما شامل تجزیه و تحلیل کامل دستگاه شما است که به دنبال چگونگی و مدت زمان تماس با بدن برای شناسایی و رسیدگی به خطرات بالقوه به طور موثر است. این که ایا دستگاه شما نیاز به تجزیه و تحلیل شیمیایی، ازمایش های سمیت سلولی یا سایر ارزیابی ها دارد، ما شما را از طریق اقدامات لازم برای نشان دادن انطباق با استانداردهای ISO 10993 هدایت می کنیم. این نه تنها به محافظت از سلامت بیمار کمک می کند، بلکه به دستیابی به تاییدیه های قانونی نرم تر کمک می کند.
با انتخاب سرویس ما، شما شریکی را انتخاب می کنید که پیچیدگی های ارزیابی های بیولوژیکی را درک می کند و بر مسیر دستگاه شما به بازار تمرکز می کند. هدف ما این است که به شما اعتماد به نفس ارائه دهیم، دانستن اینکه دستگاه پزشکی شما به استانداردهای ایمنی جهانی پایبند است. به ما اجازه دهید تا الزامات قانونی را با خدمات ارزیابی بیولوژیکی متخصص ما هدایت کنیم و سفر خود را به بازار تا حد ممکن ساده کنیم.
انطباق با مقررات: تولید کنندگان نیاز به خدمات ارزیابی بیولوژیکی برای اطمینان از انطباق با استانداردها و مقررات بین المللی (به عنوان مثال.ISO 10993-1).
این سرویس در ارزیابی و مدیریت خطرات بالقوه مرتبط با دستگاه کمک می کند. این ارزیابی عواملی مانند سمیت، تحریک، حساسیت و سایر پاسخ های بیولوژیکی بالقوه است که می تواند به کاربران اسیب برساند.
ارزیابی های بیولوژیکی ما می تواند داده های حیاتی را در مرحله توسعه محصول ارائه دهد و به تولید کنندگان کمک کند تا تصمیمات اگاهانه در مورد مواد و طرح ها برای اطمینان از ایمنی، اثربخشی و این باعث صرفه جویی در منابع شود.