خبرنامه

نماینده مجاز اروپا

در چشم انداز اغلب پیچیده و همیشه در حال تغییر امور نظارتی اروپا، Sobel Consultancy به عنوان نماینده مجاز اروپا مورد اعتماد شما، به عنوان یک پیوند ضروری بین تولید کنندگان دستگاه های پزشکی خارجی و اتحادیه اروپا خدمت می کند. با تخصص عمیق در علامت گذاری اتحادیه اروپا MDR و CE برای دستگاه های پزشکی، خدمات ما برای حرکت به قوانین و روش های پرپیچ و خم با دقت و کارایی طراحی شده است.

نمایندگی ما تضمین می کند که محصولات شما با استانداردهای نظارتی دقیق مطابقت دارند و دسترسی به بازار بدون درز را تقویت می کنند. هنگامی که شما مشاوره Sobel را درگیر می کنید، بیش از یک نماینده دریافت می کنید. شما یک شریک اختصاصی متعهد به اطمینان از انطباق قانونی خود را به دست اورید، در نتیجه حفاظت از شهرت نام تجاری و موقعیت بازار خود را.

چرا به این خدمات نیاز دارید؟

هر تولید کننده ای که هیچ نهاد قانونی در اتحادیه اروپا ندارد، نیاز به یک نماینده مجاز در اتحادیه اروپا دارد. سوبل ساختار قانونی لازم را دارد.

در صورتی که محصول شما باعث ایجاد یک مورد هوشیاری شود، ما این کار را به شیوه ای حرفه ای و موثر انجام خواهیم داد. ما به شما کمک می کنیم تا اطلاعات مورد نیاز را جمع اوری کنید و با مقامات ارتباط برقرار کنید.

رشد کسب و کار شما و شما نیاز به حمایت برای خدمات پیچیده تر؟ ارزیابی کامل نظارتی، بیولوژیکی و بالینی؟ ما در کنار شما هستیم و حتی درخواست های دشوار را انجام می دهیم.

به دنبال کمک نمایندگی مجاز اروپا هستید؟

اگر شما به دنبال یک نماینده مجاز اروپا برای دستگاه های پزشکی خود را به عنوان در هر MDR 2017/745، سوبل می تواند شما را با همه چیز شما نیاز به کسب و کار خود را در حال اجرا در اتحادیه اروپا ارائه.

Select the language

زبان را انتخاب کنید