خبرنامه

ارزیابی بیولوژیکی

ارامش نهایی ذهن را با خدمات جامع ارزیابی بیولوژیکی ما برای دستگاه های پزشکی تجربه کنید. برای مطابقت با استاندارد معتبر ISO 10993، ما یک بسته همه جانبه ارائه می دهیم که ایمنی و کارایی محصول شما را تضمین می کند و در عین حال به پروتکل های سختگیرانه بین المللی پایبند است.

برای شروع فرایند دقیق، ما به طور متفکرانه ارزیابی بیولوژیکی را برای دستگاه شما برنامه ریزی می کنیم، با توجه به ماهیت و کاربرد خاص ان. سپس، ما اقدام به انجام مشخصات دقیق مواد برای ارزیابی خواص فیزیکی و شیمیایی دستگاه شما می کنیم، در نتیجه اطمینان حاصل می کنیم که استانداردهای ایمنی لازم را براورده می کند.

پس از این، ما یک ارزیابی سم شناسی عمیق انجام می دهیم، با استفاده از روش های پیشرفته برای شناسایی خطرات و خطرات بالقوه. علاوه بر این، ما در صورت لزوم نظارت دقیق بر مطالعه را ارائه می دهیم و به عنوان ناظران هوشیار برای اطمینان از انطباق مداوم دستگاه شما در طول چرخه عمر ان خدمت می کنیم. در نهایت، کارشناسان چاشنی ما تمام این یافته ها را به یک گزارش ارزیابی بیولوژیکی جامع تبدیل می کنند که به وضوح ایمنی دستگاه شما را در میان چیزهای دیگر بیان می کند.

با خدمات ارزیابی بیولوژیکی ما، شما یک بسته کامل دریافت می کنید که هیچ سنگی را ترک نمی کند و نیازی به خدمات متعدد یا نگرانی در مورد شکاف در پوشش شما نیست - ما همه ان را زیر یک سقف داریم. شما می توانید به ما اعتماد کنید تا شما را به امادگی بازار با تعهد تزلزل ناپذیر ما به کیفیت و ایمنی نزدیک تر کنیم.

چرا به این خدمات نیاز دارید؟

انطباق با مقررات: تولید کنندگان نیاز به خدمات ارزیابی بیولوژیکی برای اطمینان از انطباق با استانداردها و مقررات بین المللی (به عنوان مثال.ISO 10993-1).

این سرویس در ارزیابی و مدیریت خطرات بالقوه مرتبط با دستگاه کمک می کند. این ارزیابی عواملی مانند سمیت، تحریک، حساسیت و سایر پاسخ های بیولوژیکی بالقوه است که می تواند به کاربران اسیب برساند.

ارزیابی های بیولوژیکی ما می تواند داده های حیاتی را در مرحله توسعه محصول ارائه دهد و به تولید کنندگان کمک کند تا تصمیمات اگاهانه در مورد مواد و طرح ها برای اطمینان از ایمنی، اثربخشی و این باعث صرفه جویی در منابع شود.

به دنبال کمک نمایندگی مجاز اروپا هستید؟

اطمینان از ایمنی و کارایی دستگاه های پزشکی خود را با خدمات ارزیابی بیولوژیکی درجه یک ما، هماهنگ با ISO 10993. صبر نکن.

Select the language

زبان را انتخاب کنید