خبرنامه

ارزیابی بالینی

یک سرویس ارزیابی بالینی همه جانبه را با دقت طراحی شده برای مطابقت با استانداردهای جهانی دقیق مانند MDR 2017/745 یا راهنمایی 31 از 2020 برای دستگاه های پزشکی تجربه کنید. این سرویس به یک رویکرد چند وجهی غواصی می کند و با یک برنامه ارزیابی بالینی جامع و به دنبال ان بررسی های عمیق ادبیات شروع می شود. در طول فرایند، هر جنبه ای از تایید و اعتبار سنجی محصول از نزدیک مورد بررسی قرار می گیرد و اطمینان حاصل می شود که هیچ سنگی بدون تغییر باقی نمی ماند. با استفاده از ثروت داده های بالینی، کارشناسان چاشنی ما یک گزارش ارزیابی بالینی دقیق را تهیه می کنند. این گزارش به عنوان یک عهد معتبر برای ایمنی و عملکرد دستگاه پزشکی شما عمل می کند و بینش های ارزشمند و شواهد قطعی از اثربخشی ان را ارائه می دهد.

خدمات ارزیابی بالینی ما بیش از یک بررسی است؛ این گواهی بر تعهد ما به کیفیت، ایمنی و شفافیت در دنیای دستگاه های پزشکی است. این در مورد اطمینان از این است که هر دستگاهی که ما ارزیابی می کنیم نه تنها مطابق با استانداردهای صنعت است بلکه از استانداردهای صنعت فراتر می رود.

با خدمات ما، مطمئن باشید، دستگاه پزشکی شما در برابر هر گونه بررسی دقیق که با ان مواجه است، ایستادگی خواهد کرد. به ما اعتماد کنید تا ارزیابی کامل، بی طرفانه و کاملا مطابق با دستورالعمل ها و مقررات دقیق جهانی (به عنوان مثال MDR 2017/745، راهنمایی 31 از 2020، FDA و بهداشت کانادا) را به شما ارائه دهیم. این یک سرویس است که نه تنها از محصول شما محافظت می کند بلکه اعتبار ان را در بازار پزشکی تقویت می کند. با ما در کنار شما، گام با اعتماد به نفس به اینده مراقبت های بهداشتی

چرا به این خدمات نیاز دارید؟

ارزیابی بالینی یک نیاز کلیدی تحت مقررات تجهیزات پزشکی اروپا (MDR) است. عدم انجام ارزیابی بالینی کامل می تواند منجر به عدم رعایت شود و منجر به مجازات یا خروج محصول از بازار شود.

از طریق ارزیابی بالینی، تولید کنندگان می توانند ایمنی و عملکرد دستگاه پزشکی خود را ارزیابی کنند. بسیار مهم است که اطمینان حاصل شود که دستگاه بدون ایجاد عوارض جانبی، ایمنی بیمار را تضمین می کند.

ارزیابی بالینی قلب یک دستگاه پزشکی است. اما اغلب پیچیده ترین و منابع فشرده ترین بخش است. ما موثرترین راه را پیدا می کنیم و بر انچه مهم است تمرکز می کنیم.

به دنبال کمک نمایندگی مجاز اروپا هستید؟

خدمات جامع ارزیابی بالینی ما، مطابق با MDR 2017/745. اجازه ندهید موانع قانونی مانع موفقیت بازار محصول شما شوند.

Select the language

زبان را انتخاب کنید