خبرنامه

مقررات پزشکی - پشتیبانی مدیریت کیفیت

مدیریت ریسک را تجربه کنید که هرگز قبل از ان با پشتیبانی مدیریت ریسک مبتنی بر ISO 14971 برای دستگاه های پزشکی. این سرویس جامع وعده داده است که ماتریس پیچیده مدیریت ریسک را هدایت کند و اطمینان حاصل کند که دستگاه های پزشکی شما با استانداردهای صنعت مطابقت دارند و از انتظارات کاربر فراتر می روند. تیم ما از کارشناسان همکاری نزدیک با شما، اطمینان حاصل شود که تمام فعالیت های مورد نیاز با دقت برنامه ریزی و اجرا می شود.

با شروع از تجزیه و تحلیل کامل ریسک، ما عمیقا به مشکلات و چالش های بالقوه می برسیم. کارشناسان ما در کنار تیم شما کار می کنند، نه تنها خطرات را شناسایی می کنند، بلکه انها را در برابر چشم انداز همیشه در حال تحول بخش مراقبت های بهداشتی ارزیابی می کنند. انها موثرترین اقدامات کنترلی را مشخص می کنند که منجر به یک استراتژی مدیریت ریسک قوی و انعطاف پذیر می شود که هیچ سنگی را ترک نمی کند.

هنگامی که تجزیه و تحلیل کامل شد، تخصص ما به اینجا ختم نمی شود. ما یک گزارش جامع مدیریت ریسک تهیه می کنیم که کل فرایند و نتایج ان را در بر می گیرد. این گزارش دقیق ارائه می دهد ارزیابی بینش از خطر کلی، تجهیز شما با دانش و درک برای تصمیم گیری اگاهانه.

با پشتیبانی مدیریت ریسک ما، شما کنترل خطرات بالقوه را به دست می اورید و ایمنی و اثربخشی دستگاه های پزشکی خود را افزایش می دهید. این فقط در مورد رعایت استانداردهای ISO 14971 نیست. این در مورد غلبه بر انها است. به ما اعتماد کنید تا شما را از طریق دخمه پرپیچ و خم مدیریت ریسک، اطمینان از ارامش ذهن و یک مسیر امن برای موفقیت در صنعت تجهیزات پزشکی هدایت کنیم.

چرا به این خدمات نیاز دارید؟

انجام ممیزی های داخلی وضعیت انطباق موجود شما را روشن می کند. این کمک می کند تا منابع دقیق مورد نیاز برای پر کردن این شکاف ها تعریف شود.

کارشناسان ما در اجرای اقدامات مورد نیاز برای مطابقت با MDR 2017/745 حمایت خواهند کرد. مستقل اگر شما در حال حاضر یک گواهی کیفیت موجود است. ما با انچه که واقعا مورد نیاز است سازگار می شویم. شما فقط انچه را که واقعا مورد نیاز است سرمایه گذاری می کنید.

شما با بدن مطلع خود صحبت می کنید و نمی دانید انها چه چیزی نیاز دارند؟ کارشناسان ما با سالها تجربه معادل می توانند کمک کنند. ما به زبانی صحبت می کنیم که هر دو طرف می توانند درک کنند.

به دنبال کمک مدیریت کیفیت هستید؟

اطمینان حاصل کنید که سیستم مدیریت کیفیت شما کاملا سازگار است. تیم ما از کارشناسان ممیزی های جامع داخلی را انجام می دهد، شکاف ها را شناسایی می کند و تغییرات اساسی را اجرا می کند و فرایند انطباق را برای شما یکپارچه می کند. ما حتی در گفتگوهای چالش برانگیز با بدن های اطلاع رسانی شده کمک می کنیم. چرا صبر کنیم؟ با Sobel Consultancy همکاری کنید و سفر خود را به سمت انطباق MDR اتحادیه اروپا با موفقیت انجام دهید.

Select the language

زبان را انتخاب کنید