خبرنامه

پشتیبانی مدیریت کیفیت

پشتیبانی مدیریت کیفیت ما یک سرویس بی نظیر است که برای کمک به شما در انطباق سیستم مدیریت کیفیت موجود خود مطابق با مقررات کلیدی در سراسر جهان مانند ISO 13485، EU MDR 2017/745، RDC 665/2022، 21 CFR 820 و دیگران طراحی شده است.

به عنوان یک حامل استاندارد در زمینه امور نظارتی دستگاه های پزشکی، کارشناسان Sobel Consultancy ممیزی های داخلی جامعی را انجام می دهند که دیدگاه عمیقی از وضعیت سازگار فعلی شما ارائه می دهد. با تجربه گسترده ما، ما قطعات گمشده مورد نیاز را شناسایی و پیاده سازی می کنیم تا اطمینان حاصل شود که سیستم مدیریت کیفیت شما به طور کامل با الزامات مورد نیاز شرکت شما مطابقت دارد.

این سرویس همچنین شامل کمک در برقراری ارتباط با سازمان های نظارتی (FDA، ANVISA، بدن های مطلع)، یک جنبه ضروری است که بسیاری از انها دلهره اور هستند. با مشاوره Sobel در کنار شما، شما هرگز مجبور نخواهید بود این مکالمات پیچیده را به تنهایی هدایت کنید.

چرا به این خدمات نیاز دارید؟

انجام ممیزی های داخلی وضعیت انطباق موجود شما را روشن می کند. این کمک می کند تا منابع دقیق مورد نیاز برای پر کردن این شکاف ها تعریف شود.

کارشناسان ما در اجرای اقدامات مورد نیاز برای مطابقت با MDR 2017/745 حمایت خواهند کرد. مستقل اگر شما در حال حاضر یک گواهی کیفیت موجود است. ما با انچه که واقعا مورد نیاز است سازگار می شویم. شما فقط انچه را که واقعا مورد نیاز است سرمایه گذاری می کنید.

شما با بدن مطلع خود صحبت می کنید و نمی دانید انها چه چیزی نیاز دارند؟ کارشناسان ما با سالها تجربه معادل می توانند کمک کنند. ما به زبانی صحبت می کنیم که هر دو طرف می توانند درک کنند.

به دنبال کمک مدیریت کیفیت هستید؟

اطمینان حاصل کنید که سیستم مدیریت کیفیت شما کاملا سازگار است. تیم ما از کارشناسان ممیزی های جامع داخلی را انجام می دهد، شکاف ها را شناسایی می کند و تغییرات اساسی را اجرا می کند و فرایند انطباق را برای شما یکپارچه می کند. ما حتی در گفتگوهای چالش برانگیز با مقامات ذیصلاح کمک می کنیم. چرا صبر کنیم؟

با مشاوره سوبل همکاری کنید و سفر خود را با موفقیت انجام دهید.

Select the language

زبان را انتخاب کنید