Marché de l'UE

Conformité des produits cosmétiques de l'UE

Solutions de conformité réglementaire pour l'industrie cosmétique de l'UE

Pour naviguer sur le marché européen des cosmétiques, il faut comprendre un ensemble complet de réglementations. Il est primordial de garantir la conformité et la sécurité des produits cosmétiques. Le cadre réglementaire européen, principalement régi par le règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques, garantit que tous les produits cosmétiques sont sans danger pour la santé humaine lorsqu’ils sont utilisés dans des conditions normales. Ce règlement harmonise les normes dans les États membres de l’UE, permettant ainsi la libre circulation des produits cosmétiques au sein du marché intérieur.

Avant de mettre un produit sur le marché, les fabricants doivent procéder à une évaluation approfondie de la sécurité et constituer un dossier d’information sur le produit (PIF). En outre, les produits doivent être notifiés via le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP), ce qui garantit qu’aucune autre notification nationale n’est nécessaire. Des conseils détaillés sont disponibles pour chacune de ces étapes afin de vous aider à naviguer facilement dans le labyrinthe réglementaire.

L’étiquetage est un autre aspect critique, et il est essentiel de veiller à ce que les étiquettes soient conformes aux exigences de l’UE. Il s’agit notamment d’afficher les coordonnées de la personne responsable et le pays d’origine du produit. En outre, on ne saurait trop insister sur l’importance de la vérification des bonnes pratiques de fabrication (BPF), qui garantit que le processus de production est conforme aux normes ISO 22716.

La cosmétovigilance joue un rôle important dans le maintien de la sécurité des produits après leur mise sur le marché, en exigeant que les effets indésirables graves soient signalés aux autorités compétentes. Des ressources sont également disponibles pour la surveillance continue du marché et les contrôles de conformité, afin de garantir que les produits restent sûrs et conformes.

En tirant parti de la richesse des informations et des conseils d’experts disponibles, les fabricants peuvent en toute confiance commercialiser leurs produits cosmétiques sur le marché européen. Explorez ces ressources et commencez dès aujourd’hui votre parcours de conformité.

Nos services

PRRC

Conseil en matière de conformité réglementaire

Nous veillons à ce que les produits cosmétiques répondent aux normes rigoureuses du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. Notre équipe fournit des conseils et un soutien détaillés pour aider les entreprises à naviguer dans le paysage réglementaire, en garantissant la conformité avec toutes les exigences légales nécessaires à l’entrée sur le marché européen.

Quality Management

Préparation du dossier d'information sur le produit (PIF)

Nous compilons et organisons le dossier d’information sur le produit (PIF), qui comprend une description du produit, un rapport détaillé sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR), les méthodes de fabrication, la preuve des effets allégués et les données relatives aux essais sur les animaux. Cette documentation complète est essentielle pour assurer la conformité et doit être facilement accessible aux autorités.

Évaluations de la sécurité

Nos toxicologues qualifiés réalisent des évaluations complètes de la sécurité des produits cosmétiques, en veillant au respect des réglementations européennes relatives à la sécurité des ingrédients et aux concentrations d’utilisation. Nous procédons à une analyse détaillée des risques potentiels et de l’exposition, qui débouche sur une évaluation approfondie de la sécurité.

Notification du CPNP

Nous gérons le processus du portail de notification des produits cosmétiques (CPNP), en veillant à ce que les produits cosmétiques soient correctement notifiés avant d’entrer sur le marché de l’UE. Ce service comprend la préparation et la soumission de toutes les informations requises au PCNP, ce qui simplifie le processus de notification pour nos clients.

Biological Evaluation

Examen de l'étiquetage et des allégations

Nous examinons les étiquettes des produits et les allégations pour nous assurer qu’elles sont conformes aux réglementations de l’UE, y compris les informations obligatoires telles que les coordonnées de la personne responsable et le pays d’origine du produit. Notre service aide les entreprises à éviter les problèmes de non-conformité liés à l’étiquetage des produits et aux allégations marketing.

Vérification des bonnes pratiques de fabrication (BPF)

Nous vérifions le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) conformément aux normes ISO 22716. Cela garantit que les processus de fabrication respectent les normes de qualité et de sécurité requises, ce qui est essentiel pour maintenir l’intégrité du produit et la conformité réglementaire.

Personne responsable Service

Nous proposons des services de personne responsable (PR), agissant en tant qu’entité juridique désignée au sein de l’UE et chargée de garantir la conformité du produit à toutes les exigences réglementaires. Notre service comprend la prise en charge des responsabilités réglementaires et le rôle de contact principal avec les autorités compétentes.

Soutien à la cosmétovigilance

Nous fournissons un soutien continu en matière de cosmétovigilance, en contrôlant la sécurité des produits après leur mise sur le marché et en signalant tout effet indésirable grave aux autorités compétentes. Ce service garantit que les entreprises respectent les règles et traitent rapidement tout problème de sécurité, protégeant ainsi les consommateurs et la réputation de la marque.

Contrôle continu de la conformité

Nous proposons des services de contrôle continu afin de garantir une conformité permanente avec les réglementations et les normes européennes en constante évolution. Cette approche proactive aide les entreprises à se tenir au courant des changements réglementaires, protégeant ainsi les produits contre d’éventuels retraits du marché et amendes.

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