Marché américain

Conformité avec la FDA des États-Unis

Solutions de mise en conformité réglementaire pour l'industrie cosmétique américaine

Découvrez l’évolution du marché américain des cosmétiques dans le cadre de la loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA), un tournant décisif dans la surveillance exercée par la FDA depuis 1938. La MoCRA représente une avancée significative pour garantir la sécurité des produits cosmétiques d’usage quotidien, tels que le maquillage, les crèmes hydratantes et les produits de soins capillaires. En moyenne, les consommateurs américains utilisent entre 6 et 12 produits cosmétiques par jour, ce qui souligne la nécessité de mesures réglementaires strictes 1.

La MoCRA introduit des réglementations complètes, notamment l’enregistrement obligatoire des installations, l’établissement de listes de produits et la déclaration des effets indésirables, afin de renforcer la sécurité des produits. En outre, elle définit des bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les installations cosmétiques et des méthodes d’essai normalisées pour des ingrédients spécifiques, garantissant ainsi une norme de sécurité plus élevée pour les consommateurs12.

En outre, avec la MoCRA, la FDA acquiert de nouveaux pouvoirs, tels que l’accès aux dossiers de sécurité et l’obligation de rappel si un produit présente des risques graves pour la santé, renforçant ainsi la protection des consommateurs12. Cette loi clarifie également les responsabilités, en définissant une « personne responsable » comme l’entité dont le nom apparaît sur l’étiquette du produit, ce qui permet de mieux garantir la responsabilité de l’industrie cosmétique 2.

Pour les entreprises, naviguer dans ce paysage réglementaire devient crucial pour l’accès au marché et la confiance des consommateurs. Le MoCRA ne se contente pas de garantir la sécurité et la conformité des produits, il guide également les fabricants dans les méandres des exigences légales.

En substance, la MoCRA marque une nouvelle ère pour le marché américain des cosmétiques, en favorisant un environnement plus sûr et plus réglementé pour les consommateurs et les entreprises, et la FDA joue un rôle central dans cette transformation, en protégeant la santé publique tout en soutenant l’innovation de l’industrie.

Nos services

PRRC

Enregistrement de l'installation

Assurez la conformité avec la MoCRA grâce à notre service d’enregistrement des installations de la FDA. Nous nous occupons de l’enregistrement obligatoire des fabricants de cosmétiques, en veillant à ce que votre installation réponde à toutes les exigences en matière d’enregistrement.

Quality Management

Liste des produits

Veillez à ce que vos produits cosmétiques soient conformes à la MoCRA en utilisant notre service de liste de produits de la FDA. Notre équipe navigue de manière experte sur le portail Cosmetics Direct de la FDA pour un référencement efficace des produits, y compris la documentation sur les ingrédients et les mises à jour annuelles.

Examen des étiquettes et des ingrédients

Notre service d’examen des étiquettes et des ingrédients évalue méticuleusement vos produits cosmétiques par rapport aux nouvelles exigences de la MoCRA, à l’étiquetage des allergènes de parfum et aux tests normalisés de détection de l’amiante dans les produits contenant du talc. Nous veillons à ce que vos étiquettes et vos ingrédients soient conformes aux normes de la FDA.

Substanciation de la sécurité

Obtenez la conformité MoCRA sans effort grâce à notre service interne de justification de la sécurité de la FDA pour les produits cosmétiques. Grâce à notre expertise en matière d’évaluation de la sécurité, y compris les profils toxicologiques et l’analyse des risques, nous veillons à ce que vos produits répondent à toutes les nouvelles exigences. Naviguez en toute confiance dans le paysage réglementaire, en préservant la sécurité des consommateurs et en sécurisant l’entrée sur le marché.

Biological Evaluation

Évaluation du risque toxicologique

Protégez vos produits cosmétiques grâce à notre évaluation interne des risques toxicologiques, adaptée aux normes MoCRA et FDA. Nous évaluons méticuleusement la sécurité des ingrédients, garantissant ainsi la conformité et la protection des consommateurs. Faites-nous confiance pour naviguer dans des réglementations complexes, pour vous assurer une tranquillité d’esprit et une voie claire vers le marché.

Rapport sur les événements indésirables

Rationalisez votre réponse aux incidents cosmétiques grâce à notre service de déclaration des événements indésirables de la FDA, aligné sur les réglementations du MoCRA. Nous gérons les rapports de manière experte, en veillant à la conformité et à la sécurité des consommateurs. Faites-nous confiance pour gérer cet aspect critique, fournir une assurance et maintenir l’intégrité de votre marque sur le marché.

Service des agents des États-Unis

Assurer la conformité avec le MoCRA grâce à notre service d’agents américains pour les fabricants de cosmétiques étrangers. Nous facilitons la communication avec la FDA, gérons les soumissions réglementaires et veillons à ce que les réponses soient données dans les délais. Faites-nous confiance pour naviguer dans des réglementations complexes, assurer l’accès au marché et maintenir la conformité de votre marque.

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