Bulletin d'information

Agent des États-Unis

Dans le paysage souvent complexe et en constante évolution des affaires réglementaires américaines, Sobel Consultancy intervient en tant qu'agent américain de confiance, servant de lien essentiel entre les fabricants étrangers de dispositifs médicaux et les États-Unis. Forts d'une expertise approfondie de la FDA en matière de dispositifs médicaux, nos services sont conçus pour naviguer dans le labyrinthe des règles et des procédures avec précision et efficacité.

Notre représentation garantit que vos produits répondent aux normes réglementaires rigoureuses, ce qui favorise un accès sans faille au marché. En faisant appel à Sobel Consultancy, vous obtenez plus qu'un agent local ; vous obtenez un partenaire dévoué qui s'engage à assurer votre conformité réglementaire, protégeant ainsi la réputation de votre marque et votre position sur le marché.

Pourquoi avez-vous besoin de ce service ?

Tout fabricant qui n'a pas d'entité juridique aux États-Unis a besoin d'un agent agréé aux États-Unis. Sobel dispose de la structure juridique nécessaire.

Si votre produit est à l'origine d'un cas de vigilance, nous le traiterons de manière professionnelle et efficace. Nous vous aidons à rassembler les informations nécessaires et à communiquer avec les autorités.

Votre entreprise se développe et vous avez besoin d'un soutien pour des services plus complexes ? Compléter l'évaluation réglementaire, biologique et clinique ? Nous sommes à vos côtés et traitons même les demandes difficiles.

Vous recherchez l'assistance d'un agent américain ?

Si vous êtes à la recherche d'un agent américain pour vos dispositifs médicaux, Sobel peut vous fournir tout ce dont vous avez besoin pour faire fonctionner votre entreprise aux États-Unis.

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