米国市場

米国FDAコンプライアンス

米国化粧品業界向け規制遵守ソリューション

2022年化粧品規制近代化法(MoCRA)の下で進化する米国化粧品市場の状況をご覧ください。 MoCRAは、メーキャップ、モイスチャライザー、ヘアケアアイテムなど、日常的に使用される化粧品の安全性を確保する上で、大きな進歩を意味する。 アメリカの消費者は平均して、毎日6~12種類の化粧品を使用しており、厳しい規制措置の必要性が浮き彫りになっている1

MoCRAは、製品の安全性を高めるため、施設登録、製品リスト、有害事象報告の義務化など、包括的な規制を導入している。 さらに、化粧品製造施設の適正製造基準(GMP)と特定成分の標準化された試験方法を定め、消費者により高い安全基準を保証している12

さらにMoCRAによって、FDAは安全性記録へのアクセスや、製品が深刻な健康被害をもたらす場合の強制的なリコールの実施など、新たな権限を獲得し、消費者保護を強化することになる12。 この法律はまた、責任を明確にし、”責任者 “を製品ラベルに名前が記載されている事業者と定義し、化粧品業界における説明責任をより確実にするものである2

企業にとって、このような規制の状況をうまく乗り切ることは、市場参入と消費者の信頼にとって極めて重要になる。 MoCRAは、製品の安全性とコンプライアンスを保証するだけでなく、法的要件の複雑さをメーカーに指導している。

本質的に、MoCRAは米国の化粧品市場に新しい時代をもたらし、消費者と企業の双方にとって、より安全で規制の厳しい環境を促進するものであり、FDAはこの変革において中心的な役割を果たし、業界のイノベーションを支援しながら公衆衛生を守っている。

サービス

PRRC

施設登録

FDA施設登録サービスにより、MoCRAのコンプライアンスを確保します。 化粧品メーカーの義務登録に対応し、お客様の施設がすべての登録要件を満たしていることを保証します。

Quality Management

製品リスト

FDA製品リストサービスをご利用いただき、貴社の化粧品がMoCRAに準拠していることをご確認ください。 私たちのチームは、FDAのCosmetics Directポータルを専門的にナビゲートし、成分の文書化と年次更新を含む効率的な製品リスティングを実現します。

ラベルと成分の見直し

当社のラベル・成分審査サービスでは、MoCRAが新たに制定した要件、香料のアレルゲン表示、タルク含有製品の標準化されたアスベスト検査に照らして、貴社の化粧品を綿密に評価します。 ラベルや原材料がFDAの基準を満たしていることを確認します。

安全性の立証

当社の化粧品向けFDA安全性立証サービスにより、MoCRAコンプライアンスを簡単に達成できます。 毒物学的プロファイルやリスク分析を含む安全性評価を専門的に実施し、お客様の製品がすべての新しい要件を満たすことを保証します。 消費者の安全を守り、市場参入を確保するために、規制の状況を自信を持ってナビゲートする。

Biological Evaluation

毒性学的リスク評価

MoCRAとFDAの基準に合わせた社内毒性リスクアセスメントで貴社の化粧品を保護します。 成分の安全性を綿密に評価し、コンプライアンスと消費者保護を徹底しています。 複雑な規制を乗り越え、安心と市場への明確な道筋を提供する私たちにお任せください。

有害事象報告

MoCRA規制に沿ったFDA有害事象報告サービスにより、化粧品事故への対応を合理化します。 私たちは専門的にレポートを管理し、コンプライアンスと消費者の安全を確保します。 私たちがこの重要な局面をナビゲートし、市場でのブランドの完全性を保証し、維持することを信頼してください。

米国代理店サービス

外資系化粧品メーカー向けの米国代理店サービスにより、MoCRAのコンプライアンスを確保します。 FDAとの円滑なコミュニケーションを促進し、規制当局への申請を管理し、タイムリーな回答を確保します。 複雑な規制を乗り越え、市場へのアクセスを確保し、ブランドのコンプライアンスを維持するために、私たちを信頼してください。

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