欧州の化粧品市場をナビゲートするには、一連の包括的な規制を理解する必要がある。 化粧品のコンプライアンスと安全性の確保は最重要課題である。 欧州の規制の枠組みは、主にEU化粧品規制1223/2009によって支配されており、すべての化粧品が通常の条件下で使用された場合、人の健康にとって安全であることを保証している。 この規制は、EU加盟国間の基準を調和させ、域内市場における化粧品の自由な流通を可能にするものである。
製品を上市する前に、メーカーは徹底的な安全性評価を行い、製品情報ファイル（PIF）を作成しなければならない。 さらに、製品は化粧品届出ポータルサイト（CPNP）を通じて届け出る必要があり、これ以上の国内届出は必要ない。 規制の迷路を簡単に通り抜けるために、これらの各ステップについて詳細なガイダンスが用意されている。
ラベル表示も重要な側面であり、ラベルがEUの要求事項に適合していることを確認することが不可欠である。 これには、責任者の連絡先や製品の原産国の表示も含まれる。 さらに、製造工程がISO22716規格に適合していることを保証するGMP（適正製造規範）検証の重要性は、いくら強調してもしすぎることはない。
コスメトビジランスは、製品の市販後の安全性を維持する上で重要な役割を果たしており、重大な望ましくない影響を関係当局に報告する必要がある。 また、継続的な市場サーベイランスとコンプライアンスチェックに関するリソースも用意されており、製品の安全性とコンプライアンスを確保している。
豊富な情報と専門家によるガイダンスを活用することで、メーカーは自信を持って化粧品を欧州市場に投入することができる。 これらのリソースを活用して、コンプライアンスの旅を今すぐ始めましょう。
私たちは、化粧品がEU化粧品規制1223/2009の厳しい基準を満たしていることを保証します。 私たちのチームは、企業が欧州市場に参入するために必要なすべての法的要件に準拠していることを保証し、規制の状況をナビゲートするための詳細なガイダンスとサポートを提供します。
製品の説明、詳細な化粧品安全性報告書（CPSR）、製造方法、主張された効果の証明、動物実験データなどを含む製品情報ファイル（PIF）を編集・整理します。 この包括的な文書は、コンプライアンスに不可欠であり、当局が容易に入手できるものでなければならない。
当社の資格を有する毒物学者は、化粧品の包括的な安全性評価を実施し、成分の安全性と使用濃度に関するEU規制の遵守を保証します。 私たちは、潜在的な危険性と暴露の詳細な分析を行い、最終的には徹底的な安全性評価を行います。
化粧品届出ポータル（CPNP）プロセスを管理し、化粧品がEU市場に入る前に正しく届出されるようにします。 このサービスには、CPNPに必要なすべての情報の準備と提出が含まれ、クライアントの通知プロセスを合理化します。
私たちは、責任者の連絡先や製品の原産国などの必須情報を含め、製品ラベルやクレームがEU規制に適合していることを確認します。 当社のサービスは、企業が製品表示やマーケティング・クレームに関連するコンプライアンス違反の問題を回避するのに役立ちます。
ISO22716規格に基づく適正製造規範（GMP）の遵守を検証します。 これにより、製造工程が要求される品質と安全基準を満たすことが保証され、製品の完全性と規制遵守の維持に不可欠となる。
当社は、製品がすべての規制要件に適合していることを保証する責任を負うEU内の指定法人として、責任者（RP）サービスを提供しています。 私たちのサービスには、規制当局への対応や主務官庁との連絡窓口としての役割も含まれます。
私たちは、市販後の製品の安全性を監視し、重大な望ましくない影響があれば関係当局に報告する、継続的なコスメオビジランスのサポートを提供しています。 このサービスにより、企業はコンプライアンスを維持し、安全性に関する問題に迅速に対処することができ、消費者とブランドの評判の両方を守ることができる。
私たちは、進化するEUの規制や基準への継続的なコンプライアンスを保証するために、継続的なモニタリングサービスを提供しています。 このような積極的なアプローチにより、企業は規制変更に関する最新情報を常に入手することができ、製品を潜在的な市場撤退や罰金から守ることができる。
