医療機器の包括的な生物学的評価サービスにより、究極の安心をご体験ください。 尊敬されるISO 10993規格に準拠するため、厳しい国際プロトコルを遵守しながら、製品の安全性と効率を保証する包括的なパッケージを提供しています。

綿密なプロセスを開始するために、私たちは、その特定の性質と用途を考慮に入れて、あなたの装置の生物学的評価を慎重に計画します。 その後、精密な材料特性評価を実施し、お客様のデバイスの物理的・化学的特性を評価することで、必要な安全基準を満たしていることを確認します。

続いて、潜在的なリスクや危険性を特定するための高度な方法論を用いて、徹底的な毒性学的評価を行います。 さらに、必要であれば綿密な試験モニタリングも提供し、お客様のデバイスがライフサイクルを通じて継続的にコンプライアンスに適合するよう、警戒監視の役割を果たします。 最終的に、私たちの熟練した専門家は、これらすべての調査結果を包括的な生物学的評価報告書にまとめ、お客様の機器の安全性などを明確に説明します。

生物学的評価サービスでは、手を抜かないフルパッケージが提供されます。複数のサービスを掛け持ちしたり、補償内容のギャップを心配したりする必要はありません。 品質と安全性への揺るぎないコミットメントにより、お客様の市場投入を実現します。