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欧州正規代表者

複雑で変化し続ける欧州の薬事業務において、Sobel Consultancyは信頼できる欧州認定代理人として、海外の医療機器メーカーと欧州連合(EU)をつなぐ重要な役割を果たします。 医療機器のEU MDRおよびCEマーキングに関する深い専門知識を持つ当社のサービスは、迷宮のような規則や手続きを正確かつ効率的に進めるように設計されています。

私たちの代理店は、お客様の製品が厳しい規制基準を満たしていることを保証し、シームレスな市場アクセスを促進します。 ソベル・コンサルタンシーと契約すれば、単なる代理人ではなく、法規制の遵守を徹底し、ブランドの名声と市場での地位を守る専任のパートナーを得ることができます。

なぜこのサービスが必要なのですか?

EU域内に法人格を持たないメーカーはすべて、EU域内に正規代理店を置く必要がある。 ソベルは必要な法的体制を整えている。

万が一、御社の製品が警戒案件を引き起こした場合、私たちは専門的かつ効果的な方法で対処します。 必要な情報を収集し、当局と連絡を取るお手伝いをします。

ビジネスが成長し、より複雑なサービスのサポートが必要になりましたか? 規制、生物学的および臨床的評価を完了する。 私たちはあなたの味方です。

欧州公認代理店をお探しですか?

MDR 2017/745に準拠した医療機器の欧州認定代理店をお探しなら、ソーベルは欧州連合(EU)での事業運営に必要なすべてを提供いたします。

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