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유럽 공인 대리점

복잡하고 끊임없이 변화하는 유럽 규제 환경에서 소벨 컨설팅은 귀사의 신뢰할 수 있는 유럽 공인 대리인으로서 외국 의료기기 제조업체와 유럽 연합 간의 필수적인 연결고리 역할을 수행합니다. 의료 기기에 대한 EU MDR 및 CE 마킹에 대한 뿌리 깊은 전문성을 갖춘 Lionbridge의 서비스는 미로 같은 규정과 절차를 정확하고 효율적으로 탐색할 수 있도록 설계되었습니다.

귀사의 제품이 엄격한 규제 표준을 충족하고 원활한 시장 진출을 촉진할 수 있도록 지원합니다. 소벨 컨설팅과 함께하면 단순한 대리인이 아닌 규제 준수를 위해 헌신하는 전담 파트너를 확보하여 브랜드의 평판과 시장 지위를 보호할 수 있습니다.

이 서비스가 필요한 이유는 무엇인가요?

유럽연합 내에 법인이 없는 모든 제조업체는 유럽연합 내에 공인 대리인이 있어야 합니다. 소벨은 필요한 법적 구조를 갖추고 있습니다.

귀하의 제품으로 인해 경계 사건이 발생하는 경우, 당사는 전문적이고 효과적인 방식으로 이를 처리할 것입니다. 필요한 정보를 수집하고 당국과 소통할 수 있도록 도와드립니다.

비즈니스가 성장하면서 더 복잡한 서비스에 대한 지원이 필요하신가요? 규제, 생물학적 및 임상 평가를 완료하셨나요? 당사는 고객의 곁에서 어려운 요청도 처리합니다.

유럽 공인 대리인 지원이 필요하신가요?

MDR 2017/745에 따라 귀사의 의료기기에 대한 유럽 공인 대리인을 찾고 있다면, 소벨은 유럽 연합에서 비즈니스를 운영하는 데 필요한 모든 것을 제공할 수 있습니다.

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