미국 시장

미국 FDA 규정 준수

미국 화장품 산업을 위한 규제 준수 솔루션

1938년 이후 FDA의 감독에 중추적인 변화를 가져올 2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따라 변화하는 미국 화장품 시장의 환경을 알아보세요. MoCRA는 메이크업, 보습제, 헤어케어 제품 등 매일 사용하는 화장품의 안전성을 보장하기 위한 중요한 진전입니다. 미국 소비자들은 평균적으로 매일 6~12개의 화장품을 사용하므로 엄격한 규제 조치의 필요성이 강조됩니다 1.

MoCRA는 제품 안전성을 강화하기 위해 시설 등록 의무화, 제품 목록 등재, 부작용 보고 등 포괄적인 규정을 도입했습니다. 또한 화장품 시설에 대한 우수 제조 관리 기준(GMP)과 특정 성분에 대한 표준화된 테스트 방법을 규정하여 소비자에게 더 높은 안전 기준을 보장합니다12.

또한 MoCRA를 통해 FDA는 안전 기록에 액세스하고 제품이 심각한 건강 위험을 초래할 경우 강제 리콜을 시행하는 등 새로운 권한을 확보하여 소비자 보호를 강화할 수 있게되었습니다12. 이 법은 또한 ‘책임자’를 제품 라벨에 이름이 표시되는 주체로 정의하여 책임을 명확히 함으로써 화장품 업계의 책임성을 더욱 보장합니다 2.

기업 입장에서는 이러한 규제 환경을 탐색하는 것이 시장 접근과 소비자 신뢰에 매우 중요합니다. MoCRA는 제품의 안전과 규정 준수를 보장할 뿐만 아니라 제조업체에게 복잡한 법적 요건을 안내합니다.

본질적으로 MoCRA는 미국 화장품 시장의 새로운 시대를 열어 소비자와 기업 모두에게 더 안전하고 규제가 엄격한 환경을 조성하며, FDA는 이러한 변화의 중심에서 공중 보건을 보호하는 동시에 산업 혁신을 지원하는 역할을 담당합니다.

서비스

PRRC

시설 등록

FDA 시설 등록 서비스를 통해 MoCRA 규정을 준수하세요. 당사는 화장품 제조업체의 의무 등록을 처리하여 귀사의 시설이 모든 등록 요건을 충족하는지 확인합니다.

Quality Management

제품 목록

FDA 제품 등록 서비스를 활용하여 화장품이 MoCRA를 준수하는지 확인하세요. 저희 팀은 성분 문서 및 연간 업데이트를 포함한 효율적인 제품 리스팅을 위해 FDA의 Cosmetics Direct 포털을 전문적으로 탐색합니다.

라벨 및 성분 검토

당사의 라벨 및 성분 검토 서비스는 MoCRA의 새로 제정된 요건, 향 알레르기 유발 물질 표시, 탈크 함유 제품의 표준화된 석면 테스트에 따라 귀사의 화장품을 꼼꼼하게 평가합니다. 라벨과 성분이 모든 FDA 표준을 충족하는지 확인합니다.

안전 대체

화장품에 대한 자체 FDA 안전성 입증 서비스를 통해 MoCRA 규정을 손쉽게 준수할 수 있습니다. 독성학적 프로파일 및 위험 분석을 포함한 안전성 평가를 전문적으로 수행하여 귀사의 제품이 모든 새로운 요구 사항을 충족하도록 보장합니다. 규제 환경을 자신 있게 탐색하여 소비자 안전을 보호하고 시장 진입을 확보하세요.

Biological Evaluation

독성학적 위험 평가

MoCRA 및 FDA 표준에 맞춘 자체 독성 위험 평가로 화장품을 안전하게 보호하세요. 당사는 성분 안전성을 꼼꼼하게 평가하여 규정 준수와 소비자 보호를 보장합니다. 복잡한 규제를 해결하고 안심하고 시장에 진출할 수 있도록 도와드리겠습니다.

부작용 보고

MoCRA 규정에 부합하는 FDA 부작용 보고 서비스를 통해 화장품 사고에 대한 대응을 간소화하세요. 신고를 전문적으로 관리하여 규정 준수와 소비자 안전을 보장합니다. 이 중요한 측면을 해결하고 시장에서 브랜드의 무결성을 유지하며 보증을 제공하는 저희를 믿으세요.

미국 에이전트 서비스

해외 화장품 제조업체를 위한 미국 에이전트 서비스를 통해 MoCRA 규정을 준수하세요. FDA와의 원활한 커뮤니케이션을 촉진하고, 규제 제출을 관리하며, 적시에 대응할 수 있도록 지원합니다. 복잡한 규정을 탐색하고 시장 접근성을 보장하며 브랜드의 규정 준수를 유지하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

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