임상 평가

의료기기에 대한 MDR 2017/745 또는 2020년 지침 31과 같은 엄격한 글로벌 표준을 준수하도록 세심하게 설계된 포괄적인 임상 평가 서비스를 경험해 보세요.

이 서비스는 종합적인 임상 평가 계획부터 시작하여 심층적인 문헌 검토를 거쳐 다각적인 접근 방식을 취합니다. 이 과정에서 제품 검증 및 검증의 모든 측면을 면밀히 조사하여 한 치의 오차도 허용하지 않으며, 풍부한 임상 데이터를 활용하여 숙련된 전문가들이 상세한 임상 평가 보고서를 작성합니다. 이 보고서는 의료 기기의 안전성과 성능에 대한 권위 있는 증거로서 귀중한 인사이트와 효능에 대한 결정적인 증거를 제공합니다.

임상 평가 서비스는 단순한 검토를 넘어 의료 기기 분야의 품질, 안전 및 투명성에 대한 당사의 노력을 입증하는 증거입니다. 이는 우리가 평가하는 모든 디바이스가 업계 표준을 충족할 뿐만 아니라 이를 뛰어넘는다는 것을 보장하는 것입니다.

당사의 서비스를 이용하면 의료 기기가 어떤 조사에도 견딜 수 있으니 안심하세요. 엄격한 글로벌 가이드라인 및 규정(예: MDR 2017/745, 2020년 지침 31, FDA 및 캐나다 보건부)에 따라 철저하고 공정하며 완벽하게 부합하는 평가를 제공할 것을 믿으세요.

이 서비스는 제품을 보호할 뿐만 아니라 의료 시장에서의 신뢰도를 강화하는 서비스입니다. 소니와 함께라면 헬스케어의 미래로 자신 있게 나아갈 수 있습니다.

이 서비스가 필요한 이유는 무엇인가요?

임상 평가는 유럽 의료기기 규정(MDR)에 따른 핵심 요건입니다. 철저한 임상 평가를 수행하지 않으면 규정 미준수로 이어져 과태료가 부과되거나 제품이 시장에서 퇴출될 수 있습니다.

제조업체는 임상 평가를 통해 의료 기기의 안전성과 성능을 평가할 수 있습니다. 기기가 부작용을 일으키지 않고 의도한 대로 작동하여 환자의 안전을 보장하는 것이 중요합니다.

임상 평가는 의료 기기의 핵심입니다. 하지만 가장 복잡하고 리소스 집약적인 부분이기도 합니다. 가장 효과적인 방법을 찾아 중요한 것에 집중합니다.

유럽 공인 대리인 지원이 필요하신가요?

글로벌 규정에 부합하는 종합적인 임상 평가 서비스를 제공합니다.

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