Mercado brasileiro

Conformidade cosmética brasileira

Soluções de Conformidade Regulatória para a Indústria Cosmética Brasileira

Oferecemos uma visão abrangente da estrutura regulatória do Brasil para cosméticos. O nosso objetivo é orientar os fabricantes através dos intrincados regulamentos, assegurando a sua total conformidade e compreensão.

Em primeiro lugar, a principal autoridade reguladora é a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A ANVISA fiscaliza a segurança e a eficácia dos produtos cosméticos. Por isso, entender as diretrizes da ANVISA é fundamental para o funcionamento do teu negócio.

Além disso, o Ministério da Saúde regulamenta a fabricação e a importação de cosméticos pela Lei nº 6.360 e pelo Decreto nº 8077. 8077. Estes regulamentos garantem a segurança e a qualidade dos produtos, protegendo assim a saúde pública.

Além disso, descrevemos os passos essenciais para o registo de produtos cosméticos. A ANVISA exige o registro do produto ou a notificação prévia, dependendo da classificação de risco. Os produtos são classificados nas categorias de Classe I (baixo risco) e Classe II (alto risco).

Além disso, são rigorosamente aplicados requisitos específicos, tais como normas de rotulagem, embalagem e publicidade. Esta informação garante que os teus produtos cumprem os requisitos legais e são apelativos para os consumidores. Além disso, destacamos a importância das Boas Práticas de Fabrico (BPF) e o seu impacto na qualidade e segurança dos produtos.

Os fabricantes estrangeiros que pretendam colocar os seus produtos no mercado brasileiro devem nomear um representante local. Este representante é responsável por assegurar o cumprimento de todos os requisitos regulamentares e actua como ponto de contacto com a ANVISA.

Em conclusão, o nosso objetivo é ser o teu guia de confiança na navegação do quadro regulamentar para os cosméticos no Brasil. Estamos empenhados em fornecer informações precisas e actualizadas e em apoiar a tua empresa em todas as etapas. Junta-te a nós para garantir que os teus produtos cosméticos cumprem todos os regulamentos e têm sucesso no mercado brasileiro.

Os nossos serviços

PRRC

Consultoria de Conformidade Regulamentar

Oferecemos consultoria abrangente de conformidade regulatória, garantindo que os produtos cosméticos atendam a todos os requisitos da ANVISA. Os nossos especialistas guiam-te através do panorama regulamentar, ajudando-te a compreender e a aderir à legislação local, evitando assim potenciais problemas legais e assegurando uma entrada suave no mercado.

Quality Management

Registo e notificação de produtos

Facilitamos o processo de registro e notificação de produtos cosméticos junto à ANVISA. Os nossos serviços incluem a preparação de dossiers, a apresentação da documentação necessária e o acompanhamento junto das autoridades reguladoras para garantir aprovações eficazes para produtos de Grau I e Grau II.

Representação local para fabricantes estrangeiros

Oferecemos serviços de representação local, indispensáveis para os fabricantes estrangeiros. Nossos representantes locais cuidam de todas as responsabilidades técnicas e legais, garantindo o cumprimento das regulamentações brasileiras e atuando como o principal ponto de contato com a ANVISA.

Formulação Cosmética e Revisão de Ingredientes

Auxiliamos na revisão de formulações e ingredientes cosméticos para garantir que estejam em conformidade com os regulamentos da ANVISA. A nossa equipa avalia a segurança e o estatuto legal de cada componente, fornecendo-te uma avaliação abrangente para evitar quaisquer contratempos regulamentares.

Biological Evaluation

Conformidade da rotulagem e da embalagem

Garantimos que a rotulagem e a embalagem dos teus produtos cosméticos cumprem as normas brasileiras. Nossos serviços incluem a revisão dos rótulos quanto à precisão e conformidade com as diretrizes da ANVISA, garantindo que todas as informações obrigatórias sejam exibidas corretamente para evitar quaisquer problemas regulatórios.

Consultoria em Boas Práticas de Fabrico (BPF)

Ajudamos-te a implementar e a manter as Boas Práticas de Fabrico (BPF) nos teus processos de produção. Nossos serviços de consultoria incluem auditorias, treinamento e suporte de documentação para garantir que suas operações de fabricação atendam aos altos padrões exigidos pela ANVISA.

Revisão e validação de pedidos de indemnização

Fornecemos serviços de revisão e validação de reivindicações para garantir que todas as reivindicações de marketing para seus produtos cosméticos sejam fundamentadas e estejam em conformidade com os regulamentos brasileiros. Os nossos especialistas avaliam as alegações de produtos para evitar informações enganosas e sanções regulamentares.

Regulatory Intelligence

Serviços de Informação Regulamentar

Oferecemos serviços de inteligência regulatória para te manter atualizado sobre as últimas mudanças nas regulamentações de cosméticos no Brasil. A nossa equipa monitoriza e analisa os desenvolvimentos regulamentares, fornecendo-te informação atempada e aconselhamento estratégico para manteres a conformidade.

Submission File

Compilação e apresentação de dossiers

Somos especializados na compilação e apresentação de dossiers de registo completos à ANVISA. Os nossos serviços garantem que todos os documentos necessários são preparados com exatidão e apresentados prontamente, facilitando o processo de aprovação dos teus produtos cosméticos.

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