Navegar no mercado europeu de cosméticos implica compreender um conjunto abrangente de regulamentos. Garantir a conformidade e a segurança dos produtos cosméticos é fundamental. O quadro regulamentar europeu, regido principalmente pelo Regulamento 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos da UE, garante que todos os produtos cosméticos são seguros para a saúde humana quando utilizados em condições normais. Este regulamento harmoniza as normas nos Estados-Membros da UE, permitindo a livre circulação de produtos cosméticos no mercado interno.
Antes de colocar um produto no mercado, os fabricantes devem efetuar uma avaliação de segurança exaustiva e compilar um ficheiro de informações sobre o produto (PIF). Além disso, os produtos devem ser notificados através do Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP), garantindo que não são necessárias mais notificações nacionais. Estão disponíveis orientações pormenorizadas sobre cada um destes passos para ajudar a navegar facilmente no labirinto regulamentar.
A rotulagem é outro aspeto crítico, sendo essencial garantir que os rótulos cumprem os requisitos da UE. Isto inclui a apresentação das informações de contacto da pessoa responsável e do país de origem do produto. Além disso, a importância da verificação das Boas Práticas de Fabrico (BPF) não pode ser subestimada, uma vez que garante que o processo de produção cumpre as normas ISO 22716.
A cosmetovigilância desempenha um papel importante na manutenção da segurança dos produtos após a sua colocação no mercado, exigindo a comunicação de efeitos indesejáveis graves às autoridades competentes. Também estão disponíveis recursos sobre a vigilância contínua do mercado e as verificações de conformidade, garantindo que os produtos permanecem seguros e conformes.
Ao tirar partido da riqueza de informações e da orientação especializada disponíveis, os fabricantes podem introduzir com confiança os seus produtos cosméticos no mercado europeu. Explora estes recursos e inicia hoje o percurso de conformidade.
Asseguramos que os produtos cosméticos cumprem as normas rigorosas do Regulamento 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos da UE. A nossa equipa fornece orientação e apoio detalhados para ajudar as empresas a navegar no panorama regulamentar, garantindo o cumprimento de todos os requisitos legais necessários para a entrada no mercado europeu.
Compilamos e organizamos o ficheiro de informações sobre o produto (PIF), que inclui uma descrição do produto, um relatório detalhado sobre a segurança dos produtos cosméticos (CPSR), métodos de fabrico, provas dos efeitos alegados e dados de testes em animais. Esta documentação exaustiva é essencial para a conformidade e deve estar prontamente disponível para as autoridades.
Os nossos toxicologistas qualificados efectuam avaliações exaustivas da segurança dos produtos cosméticos, garantindo a conformidade com os regulamentos da UE relativos à segurança dos ingredientes e às concentrações de utilização. Efectuamos uma análise detalhada dos potenciais perigos e exposição, culminando numa avaliação de segurança completa.
Gerimos o processo do Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP), garantindo que os produtos cosméticos são corretamente notificados antes de entrarem no mercado da UE. Este serviço inclui a preparação e submissão de toda a informação necessária ao CPNP, agilizando o processo de notificação para os nossos clientes.
Analisamos os rótulos e as alegações dos produtos para garantir que cumprem os regulamentos da UE, incluindo informações obrigatórias como os dados de contacto da pessoa responsável e o país de origem do produto. O nosso serviço ajuda as empresas a evitar problemas de não conformidade relacionados com a rotulagem dos produtos e as alegações de marketing.
Verificamos o cumprimento das Boas Práticas de Fabrico (BPF) de acordo com as normas ISO 22716. Isto garante que os processos de fabrico cumprem as normas de qualidade e segurança exigidas, o que é crucial para manter a integridade do produto e a conformidade regulamentar.
Oferecemos serviços de Pessoa Responsável (PR), actuando como a entidade legal designada na UE responsável por garantir a conformidade do produto com todos os requisitos regulamentares. O nosso serviço inclui o tratamento das responsabilidades regulamentares e a atuação como contacto principal para as autoridades competentes.
Prestamos apoio contínuo em matéria de cosmetovigilância, monitorizando a segurança dos produtos após a sua comercialização e comunicando quaisquer efeitos indesejáveis graves às autoridades competentes. Este serviço garante que as empresas mantêm a conformidade e resolvem prontamente quaisquer problemas de segurança, protegendo os consumidores e a reputação da marca.
Oferecemos serviços de monitorização contínua para garantir a conformidade permanente com a evolução dos regulamentos e normas da UE. Esta abordagem proactiva ajuda as empresas a manterem-se actualizadas sobre as alterações regulamentares, protegendo os produtos de potenciais retiradas do mercado e multas.
