Mercado dos EUA

Conformidade com a FDA dos EUA

Soluções de Conformidade Regulamentar para a Indústria Cosmética dos EUA

Descobre a paisagem em evolução do mercado cosmético dos EUA ao abrigo da Lei de Modernização da Regulamentação dos Cosméticos de 2022 (MoCRA), uma mudança fundamental na supervisão da FDA desde 1938. O MoCRA representa um avanço significativo na garantia da segurança dos produtos cosméticos de uso diário, tais como maquilhagem, hidratantes e produtos para o cabelo. Em média, os consumidores americanos utilizam diariamente entre 6 a 12 produtos cosméticos, o que realça a necessidade de medidas regulamentares rigorosas 1.

O MoCRA introduz regulamentos abrangentes, incluindo o registo obrigatório de instalações, a listagem de produtos e a comunicação de eventos adversos, para melhorar a segurança dos produtos. Além disso, estabelece Boas Práticas de Fabrico (BPF) para instalações de cosméticos e métodos de ensaio normalizados para ingredientes específicos, garantindo um padrão de segurança mais elevado para os consumidores12.

Além disso, com o MoCRA, a FDA ganha novos poderes, como o acesso a registos de segurança e a aplicação de recolhas obrigatórias se um produto apresentar riscos graves para a saúde, reforçando assim a proteção dos consumidores12. Esta lei também clarifica as responsabilidades, definindo uma “pessoa responsável” como a entidade cujo nome aparece no rótulo do produto, assegurando ainda mais a responsabilidade na indústria cosmética 2.

Para as empresas, navegar neste panorama regulamentar torna-se crucial para o acesso ao mercado e para a confiança dos consumidores. O MoCRA não só garante a segurança e a conformidade dos produtos, como também orienta os fabricantes através dos meandros dos requisitos legais.

Essencialmente, o MoCRA marca uma nova era para o mercado de cosméticos dos EUA, promovendo um ambiente mais seguro e mais regulamentado tanto para os consumidores quanto para as empresas, e a FDA desempenha um papel central nessa transformação, protegendo a saúde pública e apoiando a inovação da indústria.

Os nossos serviços

PRRC

Registo de instalações

Assegura a conformidade com o MoCRA com o nosso serviço de registo de instalações da FDA. Tratamos do registo obrigatório para fabricantes de cosméticos, garantindo que as tuas instalações cumprem todos os requisitos de registo.

Quality Management

Lista de produtos

Assegura que os teus produtos cosméticos estão em conformidade com o MoCRA utilizando o nosso serviço de listagem de produtos da FDA. A nossa equipa navega habilmente no portal Cosmetics Direct da FDA para uma listagem eficiente de produtos, incluindo documentação de ingredientes e actualizações anuais.

Análise do rótulo e dos ingredientes

O nosso serviço de Revisão de Rótulos e Ingredientes avalia meticulosamente os teus produtos cosméticos em relação aos requisitos recentemente estabelecidos pela MoCRA, rotulagem de alergénios de fragrâncias e testes padronizados de amianto em produtos que contêm talco. Asseguramos que os teus rótulos e ingredientes cumprem todas as normas da FDA.

Substanciação de segurança

Obtém a conformidade com o MoCRA sem esforço com o nosso serviço interno de substanciação de segurança da FDA para cosméticos. Conduzindo habilmente avaliações de segurança, incluindo perfis toxicológicos e análises de risco, garantimos que os teus produtos cumprem todos os novos requisitos. Navega com confiança pelos cenários regulamentares, salvaguardando a segurança dos consumidores e garantindo a entrada no mercado.

Biological Evaluation

Avaliação dos riscos toxicológicos

Protege os teus cosméticos com a nossa Avaliação de Risco Toxicológico interna, adaptada às normas MoCRA e FDA. Avaliamos meticulosamente a segurança dos ingredientes, garantindo a conformidade e a proteção do consumidor. Confia em nós para navegar por regulamentos complexos, proporcionando tranquilidade e um caminho claro para o mercado.

Notificação de eventos adversos

Simplifica a tua resposta a incidentes cosméticos com o nosso serviço de Notificação de Eventos Adversos da FDA, alinhado com os regulamentos MoCRA. Gerimos os relatórios de forma competente, garantindo a conformidade e a segurança dos consumidores. Confia em nós para navegar neste aspeto crítico, fornecendo garantias e mantendo a integridade da tua marca no mercado.

Serviço de agentes dos EUA

Assegura a conformidade com o MoCRA com o nosso Serviço de Agente dos EUA para fabricantes de cosméticos estrangeiros. Facilitamos a comunicação com a FDA, gerimos as submissões regulamentares e asseguramos respostas atempadas. Confia em nós para navegar por regulamentos complexos, garantindo o acesso ao mercado e mantendo a conformidade da tua marca.

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