Boletim informativo

Avaliação clínica

Experimente um Serviço de Avaliação Clínica abrangente, meticulosamente concebido para cumprir as normas rigorosas do MDR 2017/745 para dispositivos médicos. Este serviço mergulha numa abordagem multifacetada, começando com um plano de avaliação clínica abrangente seguido de revisões aprofundadas da literatura. Ao longo de todo o processo, todos os aspectos da verificação e validação do produto são examinados de perto, garantindo que não fica pedra sobre pedra.

Aproveitando a riqueza dos dados clínicos, os nossos especialistas experientes elaboram um relatório de avaliação clínica pormenorizado. Este relatório serve como um testemunho oficial da segurança e do desempenho do seu dispositivo médico, oferecendo informações valiosas e provas conclusivas da sua eficácia.

O nosso Serviço de Avaliação Clínica é mais do que uma simples revisão; é um testemunho do nosso compromisso com a qualidade, segurança e transparência no mundo dos dispositivos médicos. Trata-se de garantir que todos os dispositivos que avaliamos não só cumprem como excedem as normas da indústria.

Com o nosso serviço, pode ter a certeza de que o seu dispositivo médico resistirá a qualquer exame minucioso. Confie em nós para lhe fornecermos uma avaliação exaustiva, imparcial e totalmente em conformidade com as directrizes rigorosas do MDR 2017/745. Trata-se de um serviço que não só protege o seu produto como também reforça a sua credibilidade no mercado médico. Connosco ao seu lado, avance com confiança para o futuro dos cuidados de saúde

Porque é que precisa deste serviço?

A avaliação clínica é um requisito fundamental ao abrigo do Regulamento Europeu dos Dispositivos Médicos (MDR). A não realização de uma avaliação clínica exaustiva pode levar à não conformidade, resultando em sanções ou na retirada do produto do mercado.

Através da avaliação clínica, os fabricantes podem avaliar a segurança e o desempenho do seu dispositivo médico. É crucial garantir que o dispositivo funciona como previsto sem causar quaisquer efeitos adversos, garantindo a segurança dos doentes.

A avaliação clínica é o coração de um dispositivo médico. No entanto, é frequentemente a parte mais complexa e que exige mais recursos. Encontramos a forma mais eficaz e concentramo-nos no que interessa.

Procura assistência de uma representação autorizada europeia?

O nosso serviço completo de avaliação clínica, em conformidade com o RDM 2017/745. Não deixe que os obstáculos regulamentares impeçam o sucesso do seu produto no mercado.

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