Boletim informativo

Agente dos EUA

No cenário frequentemente complexo e em constante mudança dos assuntos regulatórios dos EUA, a Sobel Consultancy atua como seu agente de confiança nos EUA, servindo como um elo essencial entre os fabricantes estrangeiros de dispositivos médicos e os EUA. Com uma profunda experiência na FDA para dispositivos médicos, os nossos serviços foram concebidos para navegar pelas regras e procedimentos labirínticos com precisão e eficiência.

A nossa representação assegura que os seus produtos cumprem as rigorosas normas regulamentares, promovendo um acesso sem problemas ao mercado. Quando contrata a Sobel Consultancy, recebe mais do que um agente local; ganha um parceiro dedicado e empenhado em garantir a sua conformidade regulamentar, salvaguardando assim a reputação da sua marca e a sua posição no mercado.

Porque é que precisa deste serviço?

Qualquer fabricante que não tenha uma entidade legal nos EUA precisa de um agente autorizado nos EUA. A Sobel dispõe da estrutura jurídica necessária para o efeito.

Caso o seu produto dê origem a um caso de vigilância, tratá-lo-emos de forma profissional e eficaz. Ajudamo-lo a reunir as informações necessárias e a comunicar com as autoridades.

A sua empresa está a crescer e precisa de apoio para serviços mais complexos? Completar a avaliação regulamentar, biológica e clínica? Estamos ao seu lado e tratamos mesmo dos pedidos mais difíceis.

Procura assistência de um agente dos EUA?

Se está à procura de um agente nos EUA para os seus dispositivos médicos, a Sobel pode fornecer-lhe tudo o que precisa para colocar o seu negócio a funcionar nos EUA.

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