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生物评估

我们为医疗器械提供全面的生物评估服务,让您最终高枕无忧。 为了符合备受推崇的 ISO 10993 标准,我们提供了一个全包式套餐,在遵守严格的国际协议的同时,确保您产品的安全性和效率。

在开始细致的评估过程时,我们会根据设备的具体性质和应用,为其制定周密的生物评估计划。 然后,我们会进行精确的材料表征,以评估设备的物理和化学特性,从而确保其符合必要的安全标准。

随后,我们将进行深入的毒理学评估,采用先进的方法来确定潜在的风险和危害。 此外,如有需要,我们还可提供细致的研究监测,充当警惕的看门狗,确保您的设备在整个生命周期内持续符合要求。 最后,我们经验丰富的专家会将所有这些发现汇编成一份全面的生物评估报告,其中会清晰地阐述您的设备的安全性等问题。

有了我们的生物评估服务,您将得到一个全面的服务包,无需再兼顾多项服务,也无需担心覆盖范围会有缺口,因为我们在一个屋檐下就能为您提供所有服务。 您可以信赖我们对质量和安全坚定不移的承诺,我们会让您更接近市场准备状态。

为什么需要这项服务?

符合法规:制造商需要生物评估服务,以确保符合国际标准和法规(如 ISO 10993-1)。

该服务有助于评估和管理与设备相关的潜在风险。 它评估的因素包括毒性、刺激性、致敏性和其他可能对使用者造成伤害的潜在生物反应。

我们的生物评估可在产品开发阶段提供关键数据,帮助制造商就材料和设计做出明智决策,以确保安全性和有效性,从而节省资源。

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我们一流的生物评估服务符合 ISO 10993 标准,可确保您的医疗器械安全高效。 别等了

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