巴西市场

遵守巴西美容规定

巴西化妆品行业合规解决方案

我们对巴西的化妆品监管框架提供了全面的见解。 我们的目标是指导制造商了解错综复杂的法规,确保完全合规和理解。

首先,主要监管机构是 ANVISA(Agência Nacional de Vigilância Sanitária)。 ANVISA 负责监督化妆品的安全性和有效性。 因此,了解 ANVISA 的指导方针对您的业务运营至关重要。

此外,卫生部根据第 6.360 号法律和第 8077 号法令管理化妆品的生产和进口。8077. 这些法规确保了产品的安全和质量,从而保护了公众健康。

此外,我们还概述了化妆品注册的基本步骤。 ANVISA 要求根据风险分类进行产品注册或事先通知。 产品分为 I 类(低风险)和 II 类(高风险)。

此外,还严格执行标签、包装和广告标准等具体要求。 这些信息可确保您的产品符合法律要求并吸引消费者。 此外,我们还强调了良好生产规范(GMP)的重要性及其对产品质量和安全的影响。

旨在将其产品打入巴西市场的外国制造商必须指定一名当地代表。 该代表负责确保遵守所有监管要求,并充当与 ANVISA 的联络人。

总之,我们的目标是成为您值得信赖的指南,帮助您了解巴西的化妆品监管框架。 我们致力于提供准确的最新信息,并在每个环节为您的业务提供支持。 加入我们,确保您的化妆品符合所有法规,并在巴西市场取得成功。

我们的服务

PRRC

合规咨询

我们提供全面的合规咨询,确保化妆品符合 ANVISA 的所有要求。 我们的专家将指导您了解监管环境,帮助您理解并遵守当地法律,从而避免潜在的法律问题,确保顺利进入市场。

Quality Management

产品注册和通知

我们为化妆品在 ANVISA 的注册和通知流程提供便利。 我们的服务包括准备档案资料、提交必要文件以及与监管机构跟进,以确保一级和二级产品高效获得批准。

外国制造商的本地代表

我们提供对外国制造商至关重要的本地代理服务。 我们的当地代表负责处理所有技术和法律事务,确保符合巴西法规,并充当与 ANVISA 的主要联络人。

化妆品配方和成分审查

我们协助审查化妆品配方和成分,确保其符合 ANVISA 法规。 我们的团队会对每个组件的安全性和法律地位进行评估,为您提供全面的评估,以避免任何监管挫折。

Biological Evaluation

标签和包装合规性

我们确保您的化妆品标签和包装符合巴西标准。 我们的服务包括审查标签的准确性和是否符合 ANVISA 准则,确保正确显示所有强制性信息,避免出现任何监管问题。

良好生产规范 (GMP) 咨询

我们帮助您在生产过程中实施并保持良好生产规范 (GMP)。 我们的咨询服务包括审核、培训和文档支持,以确保您的生产运营符合 ANVISA 的高标准要求。

索赔审查和验证

我们提供索赔审查和验证服务,确保您的化妆品产品的所有营销索赔都有据可查,并符合巴西的相关规定。 我们的专家对产品声明进行评估,以防止出现误导性信息和监管处罚。

Regulatory Intelligence

监管情报服务

我们提供监管情报服务,让您随时了解巴西化妆品法规的最新变化。 我们的团队监控并分析监管动态,为您提供及时的信息和战略建议,以保持合规性。

Submission File

档案汇编和提交

我们擅长编制并向 ANVISA 提交全面的注册档案。 我们的服务可确保准确准备并及时提交所有所需文件,从而使您的化妆品审批流程更加顺畅。

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