临床评估

确保医疗器械安全性和有效性的专业临床评估服务

体验精心设计的全方位临床评估服务,以符合严格的全球标准,如 MDR 2017/745 或 2020 年医疗器械指南 31。

这项服务从多方面入手,首先是全面的临床评估计划,然后是深入的文献审查。 在整个过程中,产品验证和确认的每一个环节都会受到严格审查,确保万无一失。利用丰富的临床数据,我们经验丰富的专家会撰写详细的临床评估报告。 该报告是您的医疗设备安全性和性能的权威证明,为其功效提供了宝贵的见解和确凿的证据。

我们的临床评估服务不仅仅是一次审查,更是我们在医疗器械领域对质量、安全和透明度承诺的证明。 这是为了确保我们评估的每台设备不仅符合而且超越行业标准。

有了我们的服务,您大可放心,您的医疗器械将经得起任何检验。 请相信我们会为您提供全面、公正的评估,并且完全符合严格的全球指导方针和法规(如 MDR 2017/745、2020 年指南 31、美国食品和药物管理局以及加拿大卫生部)。

这项服务不仅能保护您的产品,还能巩固其在医疗市场上的信誉。 在我们的陪伴下,您将充满信心地迈向医疗保健的未来

为什么需要这项服务?

临床评估是欧洲医疗器械法规 (MDR) 的一项关键要求。 如果不进行彻底的临床评估,就可能导致违规,从而受到处罚或产品退出市场。

通过临床评估,制造商可以评估其医疗设备的安全性和性能。 至关重要的是,要确保设备按预期运行,不会造成任何不良影响,从而确保患者的安全。

临床评估是医疗设备的核心。 但这往往是最复杂、最耗费资源的部分。 我们会找到最有效的方法,并专注于重要的事情。

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我们的全面临床评估服务符合全球法规。

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