美国市场

符合美国 FDA

美国化妆品行业合规解决方案

了解《2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA)下美国化妆品市场不断演变的格局,这是自 1938 年以来美国食品及药物管理局监管工作的一次关键性转变。 MoCRA 在确保化妆品、保湿霜和护发产品等日用化妆品的安全方面取得了重大进展。 美国消费者平均每天使用 6 到 12 种化妆品,这凸显了采取严格监管措施的必要性1.

MoCRA 引入了全面的法规,包括强制性设施注册、产品列表和不良事件报告,以加强产品安全。 此外,它还规定了化妆品工厂的良好生产规范(GMP)和特定成分的标准化测试方法,确保为消费者提供更高的安全标准12

此外,随着《防止和打击腐败法》的颁布,食品及药物管理局获得了新的权力,如获取安全记录,以及在产品构成严重健康风险时强制召回,从而加强了对消费者的保护。 该法案还明确了责任,将 “责任人 “定义为名字出现在产品标签上的实体,进一步确保了化妆品行业的问责制2

对于企业来说,驾驭这种监管格局对于市场准入和消费者信任至关重要。 MoCRA 不仅确保产品的安全性和合规性,还指导制造商了解错综复杂的法律要求。

从本质上讲,《化妆品法案》标志着美国化妆品市场进入了一个新时代,为消费者和企业营造了一个更安全、更规范的环境,而 FDA 则在这一转变中发挥着核心作用,在支持行业创新的同时保障公众健康。

我们的服务

PRRC

设施注册

使用我们的 FDA 设施注册服务,确保符合 MoCRA。 我们负责化妆品制造商的强制注册,确保您的工厂符合所有注册要求。

Quality Management

产品列表

利用我们的 FDA 产品列表服务,确保您的化妆品符合 MoCRA 标准。 我们的团队以专业的方式浏览美国食品及药物管理局的化妆品直接门户网站,以实现高效的产品上市,包括成分文件和年度更新。

标签与成分审查

我们的标签和成分审查服务根据 MoCRA 的新规定、香料过敏原标签以及含滑石粉产品的标准化石棉测试,对您的化妆品产品进行细致评估。 我们确保您的标签和配料符合美国食品及药物管理局的所有标准。

安全证明

通过我们内部的 FDA 化妆品安全证明服务,轻松实现 MoCRA 合规性。 我们通过专业的安全评估,包括毒理学剖析和风险分析,确保您的产品符合所有新要求。 自信地驾驭监管环境,保障消费者安全,确保市场准入。

Biological Evaluation

毒理学风险评估

我们的内部毒理学风险评估符合 MoCRA 和 FDA 标准,为您的化妆品提供保障。 我们对成分安全性进行细致评估,确保合规性和消费者保护。 请相信我们能够驾驭复杂的法规,让您高枕无忧,畅通无阻地进入市场。

不良事件报告

我们的 FDA 不良事件报告服务符合 MoCRA 法规,可简化您对化妆品事故的响应。 我们对报告进行专业管理,确保合规性和消费者安全。 请相信我们能够把握这一关键环节,为您提供保证并维护您的品牌在市场中的诚信度。

美国代理服务

通过我们为外国化妆品制造商提供的美国代理服务,确保符合 MoCRA 的规定。 我们促进与 FDA 的顺畅沟通,管理提交的监管材料,并确保及时回复。 请相信我们能够驾驭复杂的法规,确保市场准入并维护您的品牌合规性。

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