欧盟市场

欧盟化妆品合规性

欧盟化妆品行业合规解决方案

驾驭欧洲化妆品市场需要了解一整套法规。 确保化妆品的合规性和安全性至关重要。 欧洲的监管框架主要受欧盟第 1223/2009 号化妆品法规管辖,该法规确保所有化妆品在正常条件下使用时对人体健康无害。 该法规统一了欧盟各成员国的标准,使化妆品能够在内部市场自由流通。

在将产品投放市场之前,制造商必须进行全面的安全评估,并编制产品信息档案 (PIF)。 此外,产品必须通过化妆品申报门户网站(CPNP)进行申报,确保无需再进行国家申报。 我们为每个步骤提供了详细指导,帮助您轻松驾驭监管迷宫。

标签是另一个关键方面,必须确保标签符合欧盟要求。 这包括显示负责人的联系信息和产品的原产国。 此外,良好生产规范(GMP)验证的重要性怎么强调都不为过,因为它能确保生产过程符合 ISO 22716 标准。

化妆品警戒在维护产品上市后的安全方面发挥着重要作用,要求向有关当局报告严重的不良反应。 此外,还提供有关持续市场监督和合规性检查的资源,确保产品始终安全、合规。

通过利用丰富的信息和专家指导,制造商可以放心地将其化妆品推向欧洲市场。 探索这些资源,今天就开始合规之旅。

我们的服务

PRRC

合规咨询

我们确保化妆品符合欧盟化妆品法规 1223/2009 的严格标准。 我们的团队为企业提供详细的指导和支持,帮助企业驾驭监管环境,确保符合进入欧洲市场的所有必要法律要求。

Quality Management

准备产品信息文件 (PIF)

我们汇编和整理产品信息档案 (PIF),其中包括产品描述、详细的化妆品安全报告 (CPSR)、生产方法、声称效果的证明以及动物试验数据。 这些全面的文件对合规至关重要,必须随时提供给当局。

安全评估

我们的合格毒理学专家会对化妆品进行全面的安全评估,确保其符合欧盟有关成分安全性和使用浓度的规定。 我们对潜在的危险和暴露进行详细分析,最终进行全面的安全评估。

CPNP 通知

我们负责管理化妆品申报门户网站 (CPNP) 流程,确保化妆品在进入欧盟市场前得到正确申报。 这项服务包括准备并向 CPNP 提交所有必要信息,为客户简化通知流程。

Biological Evaluation

标签和索赔审查

我们审查产品标签和声明,确保其符合欧盟法规,包括强制性信息,如负责人的详细联系方式和产品原产国。 我们的服务可帮助企业避免与产品标签和营销声明相关的违规问题。

良好生产规范 (GMP) 验证

我们根据 ISO 22716 标准验证是否符合良好生产规范 (GMP)。 这可确保生产流程符合规定的质量和安全标准,这对于保持产品完整性和符合法规要求至关重要。

负责人 服务

我们提供责任人 (RP) 服务,作为欧盟指定的法律实体,负责确保产品符合所有监管要求。 我们的服务包括处理监管责任,并充当主管当局的主要联系人。

化妆品监督支持

我们提供持续的化妆品警戒支持,监测产品上市后的安全性,并向相关机构报告任何严重的不良反应。 这项服务可确保公司保持合规性并及时处理任何安全问题,从而保护消费者和品牌声誉。

持续合规监测

我们提供持续监控服务,以确保持续符合不断发展的欧盟法规和标准。 这种积极主动的方法有助于公司随时了解监管变化,保护产品免受潜在的市场撤出和罚款。

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