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美国代理

在复杂多变的美国监管事务中,苏贝尔咨询公司是您值得信赖的美国代理,是外国医疗器械制造商与美国之间的重要纽带。 我们拥有美国食品及药物管理局(FDA)在医疗器械方面的深厚专业知识,我们的服务旨在准确、高效地驾驭迷宫般的规则和程序。

我们的代表可确保您的产品符合严格的监管标准,促进无缝市场准入。 与苏贝尔咨询公司合作,您得到的不仅仅是一个本地代理,而是一个致力于确保您的合规性,从而维护您的品牌声誉和市场地位的专业合作伙伴。

为什么需要这项服务?

所有在美国境内没有法人实体的制造商都需要在美国境内有一个授权代理。 索贝尔已经建立了必要的法律结构。

如果您的产品引起了警戒案件,我们将以专业和有效的方式进行处理。 我们帮助您收集所需的信息并与当局沟通。

您的业务增长,需要更复杂的服务支持? 完成监管、生物和临床评估? 我们与您并肩作战,即使是棘手的请求也能迎刃而解。

寻找美国代理协助?

如果您正在为您的医疗器械寻找美国代理,苏贝尔可以为您提供在美国开展业务所需的一切。

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