دعم MDSAP

انطلق في رحلة سلسة نحو الامتثال داخل سوق الأجهزة الطبية في كندا من خلال خدمات تحليل فجوات MDSAP المتخصصة ودعم التنفيذ ، بما في ذلك الآن إرشادات شاملة نحو الحصول على شهادة MDSAP. مصممة خصيصا للمصنعين الذين يتنقلون في المشهد المعقد للوائح الأجهزة الطبية ، تم تصميم عروضنا لإزالة الغموض عن تعقيدات الامتثال ، مما يضمن تلبية منتجاتك لمعايير الجودة والسلامة المحترمة في كندا.

تحليل فجوات MDSAP: خارطة الطريق الخاصة بك للامتثال

تعد خدمة تحليل الفجوات الشاملة MDSAP الخاصة بنا هي الخطوة الأولى نحو ضمان توافق أجهزتك الطبية مع متطلبات برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية (MDSAP) ، مما يمهد الطريق للحصول على الشهادة. يعمل هذا التقييم النقدي كأداة تشخيصية ، حيث يحدد أي اختلافات بين نظام إدارة الجودة الحالي والمعايير الصارمة التي وضعتها وزارة الصحة الكندية بموجب لوائح الأجهزة الطبية (SOR / 98-282).

دعم التنفيذ المخصص: من التحليل إلى الاعتماد

بعد تحليل الفجوات، يقدم فريقنا دعما مخصصا للتنفيذ، ويرشدك خلال التعديلات اللازمة لسد فجوات الامتثال المحددة والاقتراب من اعتماد MDSAP. وهذا يشمل:

  • نصائح مخصصة حول تحسين نظام إدارة الجودة الخاص بك ليتماشى مع متطلبات MDSAP.
  • المساعدة في إعداد وتنظيم الوثائق التي توضح الامتثال للوائح وزارة الصحة الكندية.
  • التوجيه من خلال عملية تدقيق MDSAP ، مما يضمن أن مؤسستك مستعدة جيدا وواثقة.

احصل على شهادة MDSAP بثقة

يعد الحصول على شهادة MDSAP علامة فارقة لأي مصنع للأجهزة الطبية يهدف إلى دخول أو الحفاظ على وجوده في السوق الكندية. تمتد خدماتنا إلى ما هو أبعد من تحليل الفجوات ودعم التنفيذ لتشمل:

  • الاستعدادات التفصيلية لمراجعة MDSAP ، من تقييم الاستعداد الأولي إلى متابعة ما بعد التدقيق.
  • استراتيجيات لمعالجة وتصحيح أي نتائج تدقيق بشكل فعال.
  • الدعم المستمر للحفاظ على شهادة MDSAP والتكيف مع أي تغييرات تنظيمية.

شريكك في التغلب على العقبات التنظيمية

من خلال الشراكة معنا، يمكنك الوصول إلى رؤى الخبراء، وخطة واضحة وقابلة للتنفيذ للحصول على شهادة MDSAP، وراحة البال التي تأتي من معرفة أن امتثالك التنظيمي في أيدي الخبراء. تم تصميم خدمتنا للمبتكرين والمصنعين في جميع مراحل تطوير المنتج ، ملتزمون بضمان مساهمة أجهزتك الطبية في الصحة والرفاهية في جميع أنحاء كندا.

لماذا تحتاج هذه الخدمة؟

سيلقي إجراء عمليات التدقيق الداخلي الضوء على حالة الامتثال الحالية لديك. هذا يساعد على تحديد الموارد الدقيقة اللازمة لسد هذه الفجوات.

سيدعم خبراؤنا في تنفيذ التدابير المطلوبة للامتثال ل MDR 2017/745. مستقل إذا كان لديك بالفعل شهادة جودة موجودة. نحن نتكيف مع ما هو مطلوب بالفعل. أنت تستثمر فقط ما هو مطلوب حقا.

أنت تتحدث مع الجهة المقبولة الخاصة بك ولا تفهم ما الذي يتطلبونه؟ يمكن لخبرائنا الذين يتمتعون بسنوات عديدة من الخبرة المكافئة المساعدة. نحن نتحدث اللغة التي يمكن أن يفهمها كلا الجانبين.

هل تبحث عن مساعدة MDSAP؟

تأكد من أن نظام إدارة الجودة الخاص بك متوافق تماما. يقوم فريق الخبراء لدينا بإجراء عمليات تدقيق داخلية شاملة وتحديد الثغرات وتنفيذ التغييرات الأساسية ، مما يجعل عملية الامتثال سلسة بالنسبة لك. حتى أننا نساعد في المحادثات الصعبة مع السلطات المختصة. لماذا الانتظار؟

كن شريكا مع سوبل للاستشارات واجعل رحلتك ناجحة.

Select Your language

اختر لغتك