سوار شدن در یک سفر بدون درز به انطباق در بازار دستگاه های پزشکی کانادا با تجزیه و تحلیل شکاف MDSAP تخصصی ما و خدمات پشتیبانی پیاده سازی، در حال حاضر از جمله راهنمایی جامع برای دستیابی به صدور گواهینامه MDSAP. متناسب با تولید کنندگان در حال حرکت در چشم انداز پیچیده مقررات دستگاه های پزشکی، پیشنهادات ما طراحی شده است تا پیچیدگی های انطباق را از بین ببرند و اطمینان حاصل کنند که محصولات شما با استانداردهای کیفیت و ایمنی کانادا مطابقت دارند.
تجزیه و تحلیل شکاف MDSAP: نقشه راه شما برای انطباق
خدمات جامع تجزیه و تحلیل شکاف MDSAP ما اولین گام برای اطمینان از اینکه دستگاه های پزشکی شما با الزامات برنامه حسابرسی واحد دستگاه های پزشکی (MDSAP) مطابقت دارند و راه را برای صدور گواهینامه هموار می کنند. این ارزیابی انتقادی به عنوان یک ابزار تشخیصی عمل می کند، شناسایی هر گونه اختلاف بین سیستم مدیریت کیفیت فعلی شما و استانداردهای دقیق تعیین شده توسط بهداشت کانادا تحت مقررات دستگاه های پزشکی (SOR / 98-282).
پشتیبانی پیاده سازی سفارشی: از تجزیه و تحلیل تا صدور گواهینامه
پس از تجزیه و تحلیل شکاف، تیم ما پشتیبانی پیاده سازی سفارشی را فراهم می کند و شما را از طریق تنظیمات لازم برای پر کردن شکاف های انطباق شناسایی شده و نزدیک شدن به صدور گواهینامه MDSAP هدایت می کند. این شامل:
دستیابی به گواهینامه MDSAP با اعتماد به نفس
دستیابی به گواهینامه MDSAP یک نقطه عطف مهم برای هر تولید کننده تجهیزات پزشکی است که قصد ورود یا حفظ حضور خود در بازار کانادا را دارد. خدمات ما فراتر از تجزیه و تحلیل شکاف و پشتیبانی پیاده سازی گسترش می یابد تا شامل موارد:
شریک شما در مرور موانع نظارتی
با همکاری با ما، شما به بینش متخصص، یک برنامه روشن و عملی برای صدور گواهینامه MDSAP دسترسی پیدا می کنید و ارامش خاطر که از دانستن انطباق قانونی شما در دست متخصص است. خدمات ما برای نواوران و تولید کنندگان در تمام مراحل توسعه محصول طراحی شده است، متعهد به اطمینان از اینکه دستگاه های پزشکی شما به سلامت و رفاه در سراسر کانادا کمک می کنند.
اطمینان حاصل کنید که سیستم مدیریت کیفیت شما کاملا سازگار است. تیم ما از کارشناسان ممیزی های جامع داخلی را انجام می دهد، شکاف ها را شناسایی می کند و تغییرات اساسی را اجرا می کند و فرایند انطباق را برای شما یکپارچه می کند. ما حتی در گفتگوهای چالش برانگیز با مقامات ذیصلاح کمک می کنیم. چرا صبر کنیم؟
با مشاوره سوبل همکاری کنید و سفر خود را با موفقیت انجام دهید.
