پشتیبانی MDSAP

سوار شدن در یک سفر بدون درز به انطباق در بازار دستگاه های پزشکی کانادا با تجزیه و تحلیل شکاف MDSAP تخصصی ما و خدمات پشتیبانی پیاده سازی، در حال حاضر از جمله راهنمایی جامع برای دستیابی به صدور گواهینامه MDSAP. متناسب با تولید کنندگان در حال حرکت در چشم انداز پیچیده مقررات دستگاه های پزشکی، پیشنهادات ما طراحی شده است تا پیچیدگی های انطباق را از بین ببرند و اطمینان حاصل کنند که محصولات شما با استانداردهای کیفیت و ایمنی کانادا مطابقت دارند.

تجزیه و تحلیل شکاف MDSAP: نقشه راه شما برای انطباق

خدمات جامع تجزیه و تحلیل شکاف MDSAP ما اولین گام برای اطمینان از اینکه دستگاه های پزشکی شما با الزامات برنامه حسابرسی واحد دستگاه های پزشکی (MDSAP) مطابقت دارند و راه را برای صدور گواهینامه هموار می کنند. این ارزیابی انتقادی به عنوان یک ابزار تشخیصی عمل می کند، شناسایی هر گونه اختلاف بین سیستم مدیریت کیفیت فعلی شما و استانداردهای دقیق تعیین شده توسط بهداشت کانادا تحت مقررات دستگاه های پزشکی (SOR / 98-282).

پشتیبانی پیاده سازی سفارشی: از تجزیه و تحلیل تا صدور گواهینامه

پس از تجزیه و تحلیل شکاف، تیم ما پشتیبانی پیاده سازی سفارشی را فراهم می کند و شما را از طریق تنظیمات لازم برای پر کردن شکاف های انطباق شناسایی شده و نزدیک شدن به صدور گواهینامه MDSAP هدایت می کند. این شامل:

  • مشاوره مناسب در بهبود سیستم مدیریت کیفیت خود را به تراز با الزامات MDSAP.
  • کمک در تهیه و سازماندهی اسنادی که مطابقت با مقررات بهداشت کانادا را نشان می دهد.
  • راهنمایی از طریق فرایند حسابرسی MDSAP، اطمینان از اینکه سازمان شما به خوبی اماده و مطمئن است.

دستیابی به گواهینامه MDSAP با اعتماد به نفس

دستیابی به گواهینامه MDSAP یک نقطه عطف مهم برای هر تولید کننده تجهیزات پزشکی است که قصد ورود یا حفظ حضور خود در بازار کانادا را دارد. خدمات ما فراتر از تجزیه و تحلیل شکاف و پشتیبانی پیاده سازی گسترش می یابد تا شامل موارد:

  • اماده سازی دقیق برای حسابرسی MDSAP، از ارزیابی امادگی اولیه تا پیگیری پس از حسابرسی.
  • استراتژی هایی برای به طور موثر ادرس و اصلاح هر گونه یافته های حسابرسی.
  • پشتیبانی مداوم برای حفظ گواهینامه MDSAP و انطباق با هر گونه تغییرات قانونی.

شریک شما در مرور موانع نظارتی

با همکاری با ما، شما به بینش متخصص، یک برنامه روشن و عملی برای صدور گواهینامه MDSAP دسترسی پیدا می کنید و ارامش خاطر که از دانستن انطباق قانونی شما در دست متخصص است. خدمات ما برای نواوران و تولید کنندگان در تمام مراحل توسعه محصول طراحی شده است، متعهد به اطمینان از اینکه دستگاه های پزشکی شما به سلامت و رفاه در سراسر کانادا کمک می کنند.

چرا به این خدمات نیاز دارید؟

انجام ممیزی های داخلی وضعیت انطباق موجود شما را روشن می کند. این کمک می کند تا منابع دقیق مورد نیاز برای پر کردن این شکاف ها تعریف شود.

کارشناسان ما در اجرای اقدامات مورد نیاز برای مطابقت با MDR 2017/745 حمایت خواهند کرد. مستقل اگر شما در حال حاضر یک گواهی کیفیت موجود است. ما با انچه که واقعا مورد نیاز است سازگار می شویم. شما فقط انچه را که واقعا مورد نیاز است سرمایه گذاری می کنید.

شما با بدن مطلع خود صحبت می کنید و نمی دانید انها چه چیزی نیاز دارند؟ کارشناسان ما با سالها تجربه معادل می توانند کمک کنند. ما به زبانی صحبت می کنیم که هر دو طرف می توانند درک کنند.

به دنبال کمک MDSAP هستید؟

اطمینان حاصل کنید که سیستم مدیریت کیفیت شما کاملا سازگار است. تیم ما از کارشناسان ممیزی های جامع داخلی را انجام می دهد، شکاف ها را شناسایی می کند و تغییرات اساسی را اجرا می کند و فرایند انطباق را برای شما یکپارچه می کند. ما حتی در گفتگوهای چالش برانگیز با مقامات ذیصلاح کمک می کنیم. چرا صبر کنیم؟

با مشاوره سوبل همکاری کنید و سفر خود را با موفقیت انجام دهید.

Select Your language

زبان خود را انتخاب کنید