Bulletin d'information

Élaboration du dossier technique

Sobel Consultancy est fier de présenter le service inestimable d'élaboration de dossiers techniques. Ce service compile méticuleusement la documentation technique en parfaite adéquation avec l'annexe II du MDR 2017/745, ce qui permet à votre entreprise de rester en conformité et de prospérer dans les secteurs soumis à une forte réglementation. Le processus de création d'un dossier technique complet sur les dispositifs médicaux est complexe et souvent décourageant. Grâce à l'expertise inégalée de Sobel, cette tâche complexe est transformée en un processus rationalisé et efficace. Votre dossier de formation continue est traité par des professionnels expérimentés qui comprennent les nuances et les exigences réglementaires de votre secteur d'activité. Faites confiance à Sobel Consultancy pour vous fournir une documentation précise, complète et opportune sur les dispositifs médicaux, qui constitue un pilier de soutien pour votre entreprise, en favorisant la crédibilité et la fiabilité.

Pourquoi avez-vous besoin de ce service ?

Nous vous aidons à mettre en place un dossier technique conforme et robuste qui répond à toutes les exigences de l'annexe II du MDR 2017/745. Vous avez déjà une fiche technique mais elle a besoin d'une mise à jour ? Nous sommes là pour vous aider.

Vous avez des difficultés à identifier les exigences générales de sécurité et de performance applicables ? Laissez-nous le soin de le faire. Nos experts vous guideront pas à pas.

Votre produit est déjà sur le marché. Savez-vous quelles sont les exigences de l'après-marché à respecter ? Ne vous inquiétez pas. Nous vous aidons à planifier et à définir les rapports post-marché les plus appropriés. Cela permet de s'assurer que votre dossier technique reste à jour.

Vous recherchez une assistance pour un dossier technique ?

Vous êtes fabricant de dispositifs médicaux et vous souhaitez vous conformer au règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux ? Agissez dès maintenant et assurez le bon fonctionnement de votre entreprise en faisant appel à notre service d'élaboration de dossiers techniques. Laissez-nous vous guider tout au long du processus et vous fournir la documentation nécessaire pour répondre aux exigences réglementaires.

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