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技术文件编写

Sobel Consultancy 自豪地为您提供宝贵的技术文件编制服务。 这项服务精心编撰的技术文件完全符合 MDR 2017/745 附件二的规定,确保您的企业始终合规,并在监管繁重的行业中蓬勃发展。 创建一份全面的医疗器械技术档案的过程非常复杂,往往令人望而生畏。 有了索贝尔无与伦比的专业技能,这项复杂的任务就变成了一个精简、高效的流程。 您的 CE 文件将由经验丰富的专业人士处理,他们了解您所在行业的细微差别和监管要求。 相信苏贝尔咨询公司能够提供准确、全面和及时的医疗器械文档,为您的业务提供支持,提高可信度和可靠性。

为什么需要这项服务?

我们支持建立合规、稳健的技术档案,以满足 MDR 2017/745 附件 II 的所有要求。 您已经有一份技术文档,但需要更新? 我们将竭诚为您服务。

您难以确定哪些一般安全和性能要求适用? 交给我们吧 我们的专家将一步一步地为您提供指导。

您的产品已经上市。 您知道需要满足哪些后市场要求吗? 别担心 我们为适当的规划提供支持,并确定最合适的市场后报告。 这将确保您的技术文档保持最新。

寻找技术文档帮助?

您是希望遵守欧盟《医疗器械法规》(2017/745)的医疗器械制造商吗? 现在就行动起来,利用我们的技术文件制作服务,确保您的业务顺利运行。 让我们指导您完成整个流程,并为您提供必要的文件,以满足监管要求。

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