Boletim informativo

Serviço de gestão de riscos

Experimente a gestão de riscos como nunca antes com o nosso Suporte de Gestão de Riscos baseado na ISO 14971 para dispositivos médicos. Este serviço abrangente promete navegar na intrincada matriz da gestão de riscos, garantindo que os seus dispositivos médicos cumprem as normas da indústria e excedem as expectativas dos utilizadores. A nossa equipa de especialistas colabora estreitamente com a sua, assegurando que todas as actividades necessárias são meticulosamente planeadas e executadas.

Começando com uma análise de risco minuciosa, aprofundamos as potenciais armadilhas e desafios. Os nossos especialistas trabalham em conjunto com a sua equipa, não só identificando os riscos, mas também avaliando-os tendo como pano de fundo o panorama em constante evolução do sector da saúde. Identificam as medidas de controlo mais eficazes, conduzindo a uma estratégia de gestão de riscos robusta e resiliente que não deixa nada por fazer.

Uma vez concluída a análise, a nossa experiência não termina aí. Elaboramos um relatório exaustivo de gestão de riscos que engloba todo o processo e os seus resultados. Este relatório detalhado oferece uma avaliação perspicaz do risco global, dotando-o de conhecimentos e compreensão para tomar decisões informadas.

Com o nosso Apoio à Gestão de Riscos, ganha controlo sobre os potenciais riscos, aumentando a segurança e a eficácia dos seus dispositivos médicos. Não se trata apenas de cumprir as normas ISO 14971; trata-se de as ultrapassar. Confie em nós para o guiarmos através do labirinto da gestão de riscos, garantindo paz de espírito e um caminho seguro para o sucesso na indústria dos dispositivos médicos.

Porque é que precisa deste serviço?

Apoiamos na criação de um processo compatível e robusto para realizar actividades de gestão de riscos que cumpram as normas exigidas (por exemplo, ISO 14971).

Damos apoio em todas as etapas do processo de gestão de riscos. Isto garante um resultado robusto que passará pelas autoridades competentes (por exemplo, FDA, ANVISA, Organismos Notificados) e é tão eficaz quanto possível.

Faltam algumas medidas de controlo para demonstrar um controlo suficiente dos riscos? Não se preocupem. Os nossos especialistas encontrarão o método de verificação ou validação mais adequado. Organizamos o planeamento com potenciais instalações de teste para estudar a monitorização.

Procura assistência para a gestão do risco?

A nossa equipa de especialistas está pronta para colaborar com a sua, assegurando que todos os riscos potenciais são identificados, avaliados e eficazmente controlados. Não deixe a sua gestão de riscos ao acaso.

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