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Representante europeo autorizado

En el a menudo complejo y siempre cambiante panorama de los asuntos regulatorios europeos, Sobel Consultancy interviene como su representante autorizado europeo de confianza, sirviendo de enlace esencial entre los fabricantes extranjeros de productos sanitarios y la Unión Europea. Gracias a nuestros profundos conocimientos sobre el MDR de la UE y el marcado CE de productos sanitarios, nuestros servicios están diseñados para navegar por las laberínticas normas y procedimientos con precisión y eficacia.

Nuestra representación garantiza que sus productos cumplan las estrictas normas reglamentarias, fomentando un acceso sin problemas al mercado. Cuando contrata a Sobel Consultancy, recibe algo más que un representante; obtiene un socio dedicado y comprometido a garantizar el cumplimiento de la normativa, salvaguardando así la reputación de su marca y su posición en el mercado.

¿Por qué necesita este servicio?

Todo fabricante que no tenga entidad jurídica en la Unión Europea necesita un representante autorizado en la UE. Sobel dispone de la estructura jurídica necesaria.

En caso de que su producto provoque un caso de vigilancia, lo gestionaremos de forma profesional y eficaz. Le ayudamos a reunir la información necesaria y a comunicarse con las autoridades.

¿Su empresa crece y necesita apoyo para servicios más complejos? Evaluación reglamentaria, biológica y clínica completa? Estamos a su lado y gestionamos incluso las peticiones más difíciles.

¿Busca ayuda de la Representación Europea Autorizada?

Si está buscando un representante autorizado europeo para sus productos sanitarios según MDR 2017/745, Sobel puede proporcionarle todo lo que necesita para que su negocio funcione en la Unión Europea.

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